Г004-00110-00/04736413
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04736413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04736413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов и электролитов крови SG1, с принадлежностями
в составе:
1.1 Анализатор газов и электролитов крови SG1 – 1 шт.;
1.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
1.3 Руководство пользователя – 1 шт. (при необходимости);
1.4 Сертификат – 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер питания 5V/2A.
2. Бумага для термопечати.
в составе:
1.1 Анализатор газов и электролитов крови SG1 – 1 шт.;
1.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
1.3 Руководство пользователя – 1 шт. (при необходимости);
1.4 Сертификат – 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер питания 5V/2A.
2. Бумага для термопечати.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМАТИ ЛТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор SG1 предназначен для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), иони-зированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), лактата (Lac) и глюкозы (Glu) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представления этих результатов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.), Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China