Г004-00110-00/04735746
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04735746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04735746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзоскоп RUBINA lens
в составе:
1. Экзоскоп RUBINA lens, направление наблюдения 90° - 1 шт.;
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - не более 10 шт.; (при необходимости)
4. Крышка для контейнера проволочного для дезинфекции/стерилизации/хранения - не более 10 шт.; (при необходимости)
5. Зажим для видеоэндоскопов и фиброскопов - не более 10 шт.; (при необходимости)
6. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм - не более 10 шт.; (при необходимости)
7. Силиконовый прижим - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости)
8. Штифт-фиксатор - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости)
9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости)
в составе:
1. Экзоскоп RUBINA lens, направление наблюдения 90° - 1 шт.;
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - не более 10 шт.; (при необходимости)
4. Крышка для контейнера проволочного для дезинфекции/стерилизации/хранения - не более 10 шт.; (при необходимости)
5. Зажим для видеоэндоскопов и фиброскопов - не более 10 шт.; (при необходимости)
6. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм - не более 10 шт.; (при необходимости)
7. Силиконовый прижим - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости)
8. Штифт-фиксатор - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости)
9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»(KARL STORZ SE & Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG используется для визуализации операционного поля в «белом» свете и для флуоресцентной визуализации в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне при проведении диагностических и хирургических вмешательств.
2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG не контактирует с телом пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144460
Адрес
«КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»(KARL STORZ SE & Co. KG), Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, Germany; «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ», (KARL STORZ SE & Co. KG), take-off Gewerbepark 83, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany