Г004-00110-00/04726783
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04726783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04726783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрокардиографическая «Тривикс»
Состав:
1. Блок электронный беспроводной электрокардиографа компьютерного, 1 шт;
2. Система приема триггерного сигнала (кабель синхронизации, блок приёма триггерного сигнала), 1 шт;
3. Лента фиксирующая (1 м) (при необходимости), до 50 шт;
4. Лента фиксирующая (0.7 м) (при необходимости), до 50 шт;
5. Лента фиксирующая (1.4 м), до 50 шт;
6. Чехол, до 50 шт;
7. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
8. Кабель отведений ЭКГ (1.3 м, «банан»): максимальная длина 1.3 м; разъем 15 PIN; коннектор электрода типа «банан», диаметр 4 мм; количество проводов 10 шт.; защита от дефибрилляции; цветовая кодировка по стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (при необходимости), до 100 шт;
9. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
10. Кабель отведений ЭКГ (3.1 м, «банан»): максимальная длина 3.1 м; разъём 15 PIN; коннектор электрода типа «банан», диаметр 4 мм; количество проводов 10 шт.; защита от дефибрилляции; цветовая кодировка по стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (при необходимости), до 100 шт;
11. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip», до 100 шт;
12. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» (при необходимости), до 100 шт;
13. Кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
14. Комплект адаптеров подключения одноразовых электродов с коннектором типа «кнопка» (при необходимости), до 100 комплектов;
15. Ремешок «Р4» (при необходимости), до 100 шт;
16. Штатив настольный «ШН-8» (при необходимости), до 10 шт;
17. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, грудной, многоразовый, для взрослых, модель F9009SSC, арт. F9009SSC/RU24-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
18. Присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
19. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, грудной, многоразовый, для детей, модель F9009SSC, арт. F9009SSC/RU15-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
20. Присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
21. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, одноразовый, модель F9079, арт. F9079/RU4345 («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536, (при необходимости), до 100 комплектов;
22. Электрод одноразовый для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевый, арт. MSGLT-03G («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия), РУ №РЗН 2017/6494, (при необходимости), до 100 комплектов;
23. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580) (ООО «Ника», Россия), РУ № РЗН 2018/7070 (при необходимости), до 100 комплектов;
24. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5000, Код: 5001) (ЗАО «Фабрика Диаграммных Бумаг», Россия), РУ № РЗН 2017/5888, до 100 комплектов;
25. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ и ЭМГ, одноразовый, модели PG10C, PG10S, арт. PG10S/RU26 («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
26. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, арт. MSGST-27 («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия), РУ №РЗН 2017/6494 (при необходимости), до 100 комплектов;
27. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения: электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030) (ООО «Ника», Россия), РУ № РЗН 2018/7070 (при необходимости), до 100 комплектов;
28. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, пластинчатый, многоразовый, для детей, модель F9024, арт. F9024/RU10P-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
29. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, пластинчатый, многоразовый, для взрослых, модель F9024, арт. F9024/RU10-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
30. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, прижимной, многоразовый, для взрослых, модель F9024SSC, арт. F9024/RU24-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
31. Прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-А-EKG, («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
32. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод ЭКГ прижимной многоразовый, для детей, модель F9024 (F9023SSC), арт. F9024/RU23-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
33. Прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай) РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
34. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, одноразовый, модель PG10S (F9058N), арт. PG10S/RU2330W-DIN («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
35. Кабель (гнездо touch-proof — гнездо 4 мм) (при необходимости), до 100 комплектов;
36. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия), РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), до 100 шт;
37. Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ-, ЭЭГ- и РЭГ-исследований и дефибрилляции «Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия), РУ № ФСР 2010/08252 (при необходимости), до 100 шт;
38. Пояс резиновый для крепления электродов (при необходимости), до 100 шт;
39. Фиксатор ленты резиновой (при необходимости), до 400 шт;
40. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм) (при необходимости), до 100 шт;
41. Материал подкладочный специальный к повязкам гипсовым в исполнении бинты трубчатые TG-FIX, («Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия), РУ № ФСЗ 2009/04497 (при необходимости), до 300 шт;
42. Динамометр кистевой типоразмера ДК-50 (ЗАО «НТМИЗ», Россия), РУ № ФСР 2008/02239 (при необходимости), до 100 шт;
43. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 («Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.», США), РУ № РЗН 2016/4479 (при необходимости), до 100 шт;
44. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы (при необходимости), до 100 шт;
45. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы (при необходимости), до 1000 шт;
46. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200-50/100-А (АО «ТВЕС», Россия), РУ №ФСР 2011/09964, до 100 шт;
47. Системный блок: минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; минимально достаточный объем жесткого диска 1 Тб; совместимость интерфейса с монитором (DVI или HDMI); наличие 2 USB-разъемов; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 5 шт;
48. Портативный компьютер: минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; наличие 2 разъемов USB; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 5 шт;
49. Монитор: минимально достаточное разрешение экрана 1920×1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
50. Смартфон/Планшет: Android 12 и выше; наличие интерфейса Bluetooth; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
51. Принтер: лазерная или струйная печать; интерфейс USB 2.0 и выше и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
52. Принтер с возможностью печати на рулонную термобумагу и интерфейсом Bluetooth: наличие интерфейса Bluetooth; максимальный диаметр рулона: 40 мм; ширина печати от 50 до 110 мм; соответствие требованиям таможенных регламентов ЕАЭС (при необходимости), до 10 шт;
53. Мобильный терминал (при необходимости), до 10 шт;
54. Термобумага 57 мм: ширина 57 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
55. Термобумага 80 мм: ширина 80 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
56. Термобумага 110 мм: ширина 110 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
57. Адаптер Bluetooth: интерфейс подключения к ПК USB 2.0 и выше; стандарт Bluetooth 5.0; совместимость с Bluetooth Universal Windows driver, до 10 шт;
58. Адаптер Wi-Fi для ПК: интерфейс подключения к ПК USB 2.0 и выше; частотные диапазоны 2401–2495 МГц (при необходимости), до 10 шт;
59. Wi-Fi-роутер: частотные диапазоны 2401–2495 МГц; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 100 шт;
60. Кабель-удлинитель USB: разъемы USB Am-Af; длина кабеля не менее 3 м (при необходимости), до 10 шт;
61. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами: питание от сети переменного тока 100–240 В; зарядка от 4 аккумуляторов одновременно; размер аккумуляторов АА (R6); минимальное количество аккумуляторов 2 шт.; минимальная емкость аккумуляторов 2400 мАч; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, до 10 шт;
62. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» в составе: флэшпак, накопитель USB, 1 шт;
63. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET», 1 шт;
64. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» (при необходимости), 1 шт;
65. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» (при необходимости), 1 шт;
66. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго» (при необходимости), 1 шт;
67. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/QT» (при необходимости), 1 шт;
68. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/ВР» (при необходимости), 1 шт;
69. ПО под Android «Поли-Спектр-Mobile» (при необходимости), 1 шт;
70. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр-Mobile» (при необходимости), 1 шт;
71. Руководство по эксплуатации «Система электрокардиографическая "Тривикс"», 1 шт;
72. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Поли-Спектр.NET"», 1 шт;
73. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Поли-Спектр.NET"», 1 шт;
74. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт;
75. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Поли-Спектр-Mobile"» (при необходимости), 1 шт;
76. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Поли-Спектр-Mobile"» (при необходимости), 1 шт;
77. Руководство по эксплуатации «Мобильный терминал» (при необходимости), 1 шт;
78. Гарантийный талон, 1 шт;
79. Комплект упаковки, 1 шт;
80. Комплект упаковки (сумка) (при необходимости), 1 шт.
Состав:
1. Блок электронный беспроводной электрокардиографа компьютерного, 1 шт;
2. Система приема триггерного сигнала (кабель синхронизации, блок приёма триггерного сигнала), 1 шт;
3. Лента фиксирующая (1 м) (при необходимости), до 50 шт;
4. Лента фиксирующая (0.7 м) (при необходимости), до 50 шт;
5. Лента фиксирующая (1.4 м), до 50 шт;
6. Чехол, до 50 шт;
7. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
8. Кабель отведений ЭКГ (1.3 м, «банан»): максимальная длина 1.3 м; разъем 15 PIN; коннектор электрода типа «банан», диаметр 4 мм; количество проводов 10 шт.; защита от дефибрилляции; цветовая кодировка по стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (при необходимости), до 100 шт;
9. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
10. Кабель отведений ЭКГ (3.1 м, «банан»): максимальная длина 3.1 м; разъём 15 PIN; коннектор электрода типа «банан», диаметр 4 мм; количество проводов 10 шт.; защита от дефибрилляции; цветовая кодировка по стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 (при необходимости), до 100 шт;
11. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip», до 100 шт;
12. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» (при необходимости), до 100 шт;
13. Кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» (при необходимости), до 100 шт;
14. Комплект адаптеров подключения одноразовых электродов с коннектором типа «кнопка» (при необходимости), до 100 комплектов;
15. Ремешок «Р4» (при необходимости), до 100 шт;
16. Штатив настольный «ШН-8» (при необходимости), до 10 шт;
17. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, грудной, многоразовый, для взрослых, модель F9009SSC, арт. F9009SSC/RU24-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
18. Присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
19. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, грудной, многоразовый, для детей, модель F9009SSC, арт. F9009SSC/RU15-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
20. Присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
21. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, одноразовый, модель F9079, арт. F9079/RU4345 («ФИАБ СпА», Италия), РУ №ФСЗ 2010/07536, (при необходимости), до 100 комплектов;
22. Электрод одноразовый для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевый, арт. MSGLT-03G («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия), РУ №РЗН 2017/6494, (при необходимости), до 100 комплектов;
23. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580) (ООО «Ника», Россия), РУ № РЗН 2018/7070 (при необходимости), до 100 комплектов;
24. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5000, Код: 5001) (ЗАО «Фабрика Диаграммных Бумаг», Россия), РУ № РЗН 2017/5888, до 100 комплектов;
25. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ и ЭМГ, одноразовый, модели PG10C, PG10S, арт. PG10S/RU26 («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
26. Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, арт. MSGST-27 («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия), РУ №РЗН 2017/6494 (при необходимости), до 100 комплектов;
27. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения: электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030) (ООО «Ника», Россия), РУ № РЗН 2018/7070 (при необходимости), до 100 комплектов;
28. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, пластинчатый, многоразовый, для детей, модель F9024, арт. F9024/RU10P-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
29. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, пластинчатый, многоразовый, для взрослых, модель F9024, арт. F9024/RU10-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
30. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, прижимной, многоразовый, для взрослых, модель F9024SSC, арт. F9024/RU24-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
31. Прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-А-EKG, («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай), РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
32. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод ЭКГ прижимной многоразовый, для детей, модель F9024 (F9023SSC), арт. F9024/RU23-SSC («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
33. Прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG («Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай) РУ № РЗН 2015/2979 (при необходимости), до 100 комплектов;
34. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ, одноразовый, модель PG10S (F9058N), арт. PG10S/RU2330W-DIN («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 100 комплектов;
35. Кабель (гнездо touch-proof — гнездо 4 мм) (при необходимости), до 100 комплектов;
36. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия), РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), до 100 шт;
37. Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ-, ЭЭГ- и РЭГ-исследований и дефибрилляции «Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия), РУ № ФСР 2010/08252 (при необходимости), до 100 шт;
38. Пояс резиновый для крепления электродов (при необходимости), до 100 шт;
39. Фиксатор ленты резиновой (при необходимости), до 400 шт;
40. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм) (при необходимости), до 100 шт;
41. Материал подкладочный специальный к повязкам гипсовым в исполнении бинты трубчатые TG-FIX, («Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия), РУ № ФСЗ 2009/04497 (при необходимости), до 300 шт;
42. Динамометр кистевой типоразмера ДК-50 (ЗАО «НТМИЗ», Россия), РУ № ФСР 2008/02239 (при необходимости), до 100 шт;
43. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 («Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.», США), РУ № РЗН 2016/4479 (при необходимости), до 100 шт;
44. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы (при необходимости), до 100 шт;
45. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы (при необходимости), до 1000 шт;
46. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200-50/100-А (АО «ТВЕС», Россия), РУ №ФСР 2011/09964, до 100 шт;
47. Системный блок: минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; минимально достаточный объем жесткого диска 1 Тб; совместимость интерфейса с монитором (DVI или HDMI); наличие 2 USB-разъемов; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 5 шт;
48. Портативный компьютер: минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; наличие 2 разъемов USB; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 5 шт;
49. Монитор: минимально достаточное разрешение экрана 1920×1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
50. Смартфон/Планшет: Android 12 и выше; наличие интерфейса Bluetooth; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
51. Принтер: лазерная или струйная печать; интерфейс USB 2.0 и выше и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 10 шт;
52. Принтер с возможностью печати на рулонную термобумагу и интерфейсом Bluetooth: наличие интерфейса Bluetooth; максимальный диаметр рулона: 40 мм; ширина печати от 50 до 110 мм; соответствие требованиям таможенных регламентов ЕАЭС (при необходимости), до 10 шт;
53. Мобильный терминал (при необходимости), до 10 шт;
54. Термобумага 57 мм: ширина 57 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
55. Термобумага 80 мм: ширина 80 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
56. Термобумага 110 мм: ширина 110 мм; белая или разлинованная (при необходимости), до 1000 шт;
57. Адаптер Bluetooth: интерфейс подключения к ПК USB 2.0 и выше; стандарт Bluetooth 5.0; совместимость с Bluetooth Universal Windows driver, до 10 шт;
58. Адаптер Wi-Fi для ПК: интерфейс подключения к ПК USB 2.0 и выше; частотные диапазоны 2401–2495 МГц (при необходимости), до 10 шт;
59. Wi-Fi-роутер: частотные диапазоны 2401–2495 МГц; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), до 100 шт;
60. Кабель-удлинитель USB: разъемы USB Am-Af; длина кабеля не менее 3 м (при необходимости), до 10 шт;
61. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами: питание от сети переменного тока 100–240 В; зарядка от 4 аккумуляторов одновременно; размер аккумуляторов АА (R6); минимальное количество аккумуляторов 2 шт.; минимальная емкость аккумуляторов 2400 мАч; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, до 10 шт;
62. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» в составе: флэшпак, накопитель USB, 1 шт;
63. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET», 1 шт;
64. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» (при необходимости), 1 шт;
65. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» (при необходимости), 1 шт;
66. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго» (при необходимости), 1 шт;
67. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/QT» (при необходимости), 1 шт;
68. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с дополнительным модулем «Поли-Спектр.NET/ВР» (при необходимости), 1 шт;
69. ПО под Android «Поли-Спектр-Mobile» (при необходимости), 1 шт;
70. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр-Mobile» (при необходимости), 1 шт;
71. Руководство по эксплуатации «Система электрокардиографическая "Тривикс"», 1 шт;
72. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Поли-Спектр.NET"», 1 шт;
73. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Поли-Спектр.NET"», 1 шт;
74. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт;
75. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Поли-Спектр-Mobile"» (при необходимости), 1 шт;
76. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Поли-Спектр-Mobile"» (при необходимости), 1 шт;
77. Руководство по эксплуатации «Мобильный терминал» (при необходимости), 1 шт;
78. Гарантийный талон, 1 шт;
79. Комплект упаковки, 1 шт;
80. Комплект упаковки (сумка) (при необходимости), 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЕЙРОСОФТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) (до 12 отведений), параметров дыхания и двигательной активности у взрослых и детей в покое и
при физической нагрузке.
Электрокардиограф может использоваться в составе другой медицинской системы в целях регистрации физиологических параметров (ЭКГ, дыхания и двигательной активности).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
ООО "НЕЙРОСОФТ", 153032, обл. Ивановская, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5