Г004-00110-00/04726754
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04726754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04726754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025
Модели:
1. Модель 1, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 1 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 2, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174- 1 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
3. Модель 3, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 - 1 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
4. Модель 4, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 - 1 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
5. Модель 5, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 20 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
6. Модель 6, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 20 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
7. Модель 7, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 20 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
8. Модель 8, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 20 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
9. Модель 9, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 25 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
10. Модель 10, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 25 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
11. Модель 11, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 25 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
12. Модель 12, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 25 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
13. Модель 13, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 100 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
14. Модель 14, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 100 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
15. Модель 15, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 100 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
16. Модель 16, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 100 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
17. Модель 17, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
18. Модель 18, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
19. Модель 19, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
20. Модель 20, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
Комплектность поставки:
– Набор реагентов (комплекты на 1 – 100 определений);
– Аналитический паспорт (прилагается к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов в поставке).
Модели:
1. Модель 1, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 1 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель 2, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174- 1 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
3. Модель 3, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 - 1 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
4. Модель 4, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 - 1 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 - 1 шт.;
– Инструкция по применению - 1 шт.
5. Модель 5, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 20 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
6. Модель 6, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 20 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
7. Модель 7, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 20 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
8. Модель 8, комплект на 20 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 20 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 20 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 20 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
9. Модель 9, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 25 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
10. Модель 10, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 25 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
11. Модель 11, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 25 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
12. Модель 12, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 25 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
13. Модель 13, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 100 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
14. Модель 14, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: 3. Golden lancet Comfort 2.2 мм 21G, производства Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ko., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2022/18174 – 100 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
15. Модель 15, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 100 шт.;
– Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013: 60х60 мм, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ № РЗН 2014/1695 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
16. Модель 16, комплект на 100 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 100 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 2 шт.;
– Пипетка Пастера - 100 шт.;
– Инструменты медицинские колющие: 4. Ланцеты MR, производства Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД., Китай, РУ № РЗН 2013/252 – 100 шт.;
– Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта, 60х60 мм, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ФСР 2008/02320 – 100 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
17. Модель 17, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
18. Модель 18, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Пипетка Пастера - 25 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
19. Модель 19, комплект на 1 определение:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 1 шт.;
– Буферный раствор, 1,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
20. Модель 20, комплект на 25 определений:
– Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.;
– Буферный раствор, 4,0 мл/флакон - 1 шт.;
– Инструкция по применению – 1 шт.
Комплектность поставки:
– Набор реагентов (комплекты на 1 – 100 определений);
– Аналитический паспорт (прилагается к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов в поставке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для in vitro одноэтапного качественного определения антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови с антикоагулянтом (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия 3,2 % и 3,8 %), цельной капиллярной крови человека иммунохроматографическим методом. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике гепатита С. Набор может применяться у всех групп населения, вне зависимости от популяционных и демографических аспектов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287370
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН", 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2