Г004-00110-00/04722156
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04722156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04722156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный
высокой интенсивности серии CHELT, моделей: CHELT F
QR 30, CHELT F QS 30, CHELT F EX 50
Модели:
I. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F QR 30 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F QR 30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F QS 30 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F QS 30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F EX 50 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F EX 50 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
высокой интенсивности серии CHELT, моделей: CHELT F
QR 30, CHELT F QS 30, CHELT F EX 50
Модели:
I. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F QR 30 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F QR 30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F QS 30 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F QS 30 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, модель: CHELT F EX 50 в составе:
1. Аппарат, модель: CHELT F EX 50 – 1 шт.;
2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.;
5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.;
7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.;
8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.;
9. Очки защитные 659 (с твердым футляром) – 2 шт.;
10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.;
11. Лента мерная – 1 шт.;
12. Ключ безопасности – 1 шт.;
13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.;
14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.;
15. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.;
16. Предохранитель SHT 6.3x32 – 2 шт.;
17. Поддон для сбора конденсата для Chelt (с крышкой) – 1 шт.;
18. Кабель USB 2.0 для зарядки аккумулятора крио-наконечника – 1 шт.;
19. Кабель питания – 1 шт.;
20. Воздушный шланг с крио-наконечником – 1 шт.;
21. Пластиковый винт М4х16 – 1 шт.;
22. Колесо XP с тормозом – 4 шт.;
23. Держатель наконечника XP – 1 шт.;
24. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;
25. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.;
26. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
27. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.;
28. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.;
29. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.;
30. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
31. Волоконно-оптический наконечник аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
32. Основная часть лазерного аппликатора Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.;
33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.;
34. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.;
35. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.;
36. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.;
37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.;
38. Аппликатор сферический для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.;
39. Аппликатор плоский для крио-наконечника (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L. (МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050, ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050, ITALY
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный высокой интенсивности серии CHELT, моделей: CHELT F QR 30, CHELT F QS 30, CHELT F EX 50 предназначен для локального воздействия на ткани с целью временного облегчения боли в мышцах и суставах, снятия мышечных спазмов и воспаления, боли и скованности, связанных с артритом, ускорения регенерации и восстановления функций опорно-двигательного аппарата, а также для содействия расслаблению мышечной ткани и временного увеличения местного кровообращения за счет сочетания высокоинтенсивной лазерной терапии, криотерапии (холодным сухим воздухом) и теплового воздействия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L. (МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л.), VIA ORIO AL SERIO 15 – 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY