Г004-00110-00/04715240
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04715240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04715240
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная «MiruSafe» для сбора, хранения и транспортировки проб мочи по ТУ 32.50.50-037-51560189-2024
Варианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» без добавок:
1.1. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
1.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
1.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
1.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
1.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
1.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
1.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
1.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению.
1.10. Паспорт качества.
1.11. Паспорт безопасности.
2. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с борной кислотой:
2.1. Размер 13x75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
2.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
2.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
2.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
2.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
2.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
2.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
2.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению.
2.10. Паспорт качества.
2.11. Паспорт безопасности.
3. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с консервантом:
3.1. Размер 13x75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
3.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
3.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
3.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
3.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
3.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
3.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
3.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
3.9. Инструкция по применению.
3.10. Паспорт качества.
3.11. Паспорт безопасности.
Варианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» без добавок:
1.1. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
1.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
1.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
1.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
1.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
1.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
1.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
1.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению.
1.10. Паспорт качества.
1.11. Паспорт безопасности.
2. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с борной кислотой:
2.1. Размер 13x75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
2.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
2.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
2.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
2.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
2.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
2.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
2.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению.
2.10. Паспорт качества.
2.11. Паспорт безопасности.
3. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с консервантом:
3.1. Размер 13x75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
3.2. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
3.3. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
3.4. Размер 16х100 мм, объем 7,0 мл - 100 шт./уп.
3.5. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
3.6. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
3.7. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
3.8. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
3.9. Инструкция по применению.
3.10. Паспорт качества.
3.11. Паспорт безопасности.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188650, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. СЕРТОЛОВО, УЛ Песочная (Сертолово-1 мкр.), Д.14, К.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188650, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. СЕРТОЛОВО, УЛ Песочная (Сертолово-1 мкр.), Д.14, К.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирка вакуумная «MiruSafe» предназначена для сбора, транспортировки и хранения проб мочи с целью последующего проведения различных видов клинических лабораторных исследований. Изделие является стерильным, однократного применения.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293410
293730
Адрес
ООО "ОРИОН", Россия, 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул. Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1; АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД, Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом 222