Г004-00110-00/04714973

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04714973
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2026 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04714973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04714973
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная «MiruSafe» для взятия венозной крови по
ТУ 32.50.50-036-51560189-2024
Модели:
1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» без добавок (Z):
1.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
1.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
1.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
1.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
1.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
1.6. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
1.7. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
1.8. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
1.9. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
1.10. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
1.11. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
1.12. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
1.13. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
1.14. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
1.15. Инструкция по применению.
1.16. Паспорт качества.
1.17. Паспорт безопасности.
2. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с К2ЭДТА (K2E):
2.1. Размер 13x75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
2.2. Размер 13х75 мм, объем 1,5 мл - 100 шт./уп.
2.3. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
2.4. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
2.5. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
2.6. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
2.7. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
2.8. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
2.9. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
2.10. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
2.11. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
2.12. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
2.13. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
2.14. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
2.15. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
2.16. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
2.17. Инструкция по применению.
2.18. Паспорт качества.
2.19. Паспорт безопасности.
3. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с К3ЭДТА (K3E):
3.1. Размер 13x75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
3.2. Размер 13х75 мм, объем 1,5 мл - 100 шт./уп.
3.3. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
3.4. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
3.5. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
3.6. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
3.7. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
3.8. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
3.9. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
3.10. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
3.11. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
3.12. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
3.13. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
3.14. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
3.15. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
3.16. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
3.17. Инструкция по применению.
3.18. Паспорт качества.
3.19. Паспорт безопасности.
4. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с К2ЭДТА и разделительным гелем (K2E+Gel):
4.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
4.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
4.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
4.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
4.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
4.6. Размер 13х100 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
4.7. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
4.8. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
4.9. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
4.10. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
4.11. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
4.12. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
4.13. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
4.14. Инструкция по применению.
4.15. Паспорт качества.
4.16. Паспорт безопасности.
5. Пробирка вакуумная «MiruSafe» без добавок (Z):
5.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
5.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
5.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
5.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
5.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
5.6. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
5.7. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
5.8. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
5.9. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
5.10. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
5.11. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
5.12. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
5.13. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
5.14. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
5.15. Инструкция по применению.
5.16 Паспорт качества.
5.17. Паспорт безопасности.
6. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с активатором сгустка (CAT):
6.1. Размер 13x75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
6.2. Размер 13х75 мм, объем 1,5 мл - 100 шт./уп.
6.3. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
6.4. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
6.5. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
6.6. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
6.7. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
6.8. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
6.9. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
6.10. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
6.11. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
6.12. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
6.13. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
6.14. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
6.15. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
6.16. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
6.17. Инструкция по применению.
6.18. Паспорт качества.
6.19. Паспорт безопасности.
7. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с активатором сгустка и разделительным гелем (CAT+Gel):
7.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
7.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
7.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
7.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
7.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
7.6. Размер 13х100 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
7.7. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
7.8. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
7.9. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
7.10. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
7.11. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
7.12. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
7.13. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
7.14. Инструкция по применению.
7.15. Паспорт качества.
7.16. Паспорт безопасности.
8. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с гепарином лития (LH):
8.1. Размер 13x75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
8.2. Размер 13х75 мм, объем 1,5 мл - 100 шт./уп.
8.3. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
8.4. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
8.5. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
8.6. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
8.7. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
8.8. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
8.9. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
8.10. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
8.11. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
8.12. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
8.13. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
8.14. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
8.15. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
8.16. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
8.17. Инструкция по применению.
8.18. Паспорт качества.
8.19. Паспорт безопасности.
9. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с гепарином натрия (NH):
9.1. Размер 13x75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
9.2. Размер 13х75 мм, объем 1,5 мл - 100 шт./уп.
9.3. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
9.4. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
9.5. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
9.6. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
9.7. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
9.8. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
9.9. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
9.10. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
9.11. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
9.12. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
9.13. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
9.14. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
9.15. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
9.16. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
9.17. Инструкция по применению.
9.18. Паспорт качества.
9.19. Паспорт безопасности.
10. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с гепарином лития и разделительным гелем (LH+Gel):
10.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
10.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
10.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
10.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
10.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
10.6. Размер 13х100 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
10.7. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
10.8. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
10.9. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
10.10. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
10.11. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
10.12. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
10.13. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
10.14. Инструкция по применению.
10.15. Паспорт качества.
10.16. Паспорт безопасности.
11. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с оксалатом калия и фторидом натрия (FX):
11.1. Размер 13х75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
11.2. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
11.3. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
11.4. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
11.5. Инструкция по применению.
11.6. Паспорт качества.
11.7. Паспорт безопасности.
12. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с фторидом натрия и K2ЭДТА (FE):
12.1. Размер 13х75 мм, объем 1,0 мл - 100 шт./уп.
12.2. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
12.3. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
12.4. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
12.5. Инструкция по применению.
12.6. Паспорт качества.
12.7. Паспорт безопасности.
13. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с натрия цитратом 3,2 % (9NC):
13.1. Размер 13х75 мм, объем 0,9 мл - 100 шт./уп.
13.2. Размер 13х75 мм, объем 1,8 мл - 100 шт./уп.
13.3. Размер 13х75 мм, объем 2,7 мл - 100 шт./уп.
13.4. Размер 13х75 мм, объем 3,6 мл - 100 шт./уп.
13.5. Размер 13х75 мм, объем 4,05 мл - 100 шт./уп.
13.6. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
13.7. Размер 13х100 мм, объем 5,4 мл - 100 шт./уп.
13.8. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
13.9. Размер 16х100 мм, объем 7,2 мл - 100 шт./уп.
13.10. Размер 16х100 мм, объем 8,1 мл - 100 шт./уп.
13.11. Инструкция по применению.
13.12. Паспорт качества.
13.13. Паспорт безопасности.
14. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с натрия цитратом 3,8 % (9NC):
14.1. Размер 13х75 мм, объем 0,9 мл - 100 шт./уп.
14.2. Размер 13х75 мм, объем 1,8 мл - 100 шт./уп.
14.3. Размер 13х75 мм, объем 2,7 мл - 100 шт./уп.
14.4. Размер 13х75 мм, объем 3,6 мл - 100 шт./уп.
14.5. Размер 13х75 мм, объем 4,05 мл - 100 шт./уп.
14.6. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
14.7. Размер 13х100 мм, объем 5,4 мл - 100 шт./уп.
14.8. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
14.9. Размер 16х100 мм, объем 7,2 мл - 100 шт./уп.
14.10. Размер 16х100 мм, объем 8,1 мл - 100 шт./уп.
14.11. Инструкция по применению.
14.12. Паспорт качества.
14.13. Паспорт безопасности.
15. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с CTAD:
15.1. Размер 13х75 мм, объем 0,9 мл - 100 шт./уп.
15.2. Размер 13х75 мм, объем 1,8 мл - 100 шт./уп.
15.3. Размер 13х75 мм, объем 2,7 мл - 100 шт./уп.
15.4. Размер 13х75 мм, объем 3,6 мл - 100 шт./уп.
15.5. Размер 13х75 мм, объем 4,05 мл - 100 шт./уп.
15.6. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
15.7. Размер 13х100 мм, объем 5,4 мл - 100 шт./уп.
15.8. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
15.9. Размер 16х100 мм, объем 7,2 мл - 100 шт./уп.
15.10. Размер 16х100 мм, объем 8,1 мл - 100 шт./уп.
15.11. Инструкция по применению.
15.12. Паспорт качества.
15.13. Паспорт безопасности.
16. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с тромбином (CAT (Thrombin)):
16.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
16.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
16.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
16.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
16.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
16.6. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
16.7. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
16.8. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
16.9. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
16.10. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
16.11. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
16.12. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
16.13. Размер 16х100 мм, объем 9,5 мл - 100 шт./уп.
16.14. Размер 16х100 мм, объем 10,0 мл - 100 шт./уп.
16.15. Инструкция по применению.
16.16. Паспорт качества.
16.17. Паспорт безопасности.
17. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с тромбином и разделительным гелем (CAT (Thrombin)+Gel):
17.1. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
17.2. Размер 13х75 мм, объем 2,5 мл - 100 шт./уп.
17.3. Размер 13х75 мм, объем 3,0 мл - 100 шт./уп.
17.4. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
17.5. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
17.6. Размер 13х100 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
17.7. Размер 13х100 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
17.8. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
17.9. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
17.10. Размер 13х100 мм, объем 6,0 мл - 100 шт./уп.
17.11. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
17.12. Размер 16х100 мм, объем 8,5 мл - 100 шт./уп.
17.13. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
17.14. Инструкция по применению.
17.15. Паспорт качества.
17.16. Паспорт безопасности.
18. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с цитратом натрия для определения СОЭ (4NC):
18.1. Размер 13х75 мм, объем 1,6 мл - 100 шт./уп.
18.2. Размер 13х75 мм, объем 2,0 мл - 100 шт./уп.
18.3. Размер 13х75 мм, объем 2,4 мл - 100 шт./уп.
18.4. Размер 13х75 мм, объем 3,2 мл - 100 шт./уп.
18.5. Инструкция по применению.
18.6. Паспорт качества.
18.7. Паспорт безопасности.
19. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с ACD-А:
19.1. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
19.2. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
19.3. Инструкция по применению.
19.4. Паспорт качества.
19.5. Паспорт безопасности.
20. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с ACD-B:
20.1. Размер 13х100 мм, объем 5,0 мл - 100 шт./уп.
20.2. Размер 13х100 мм, объем 5,5 мл - 100 шт./уп.
20.3. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
20.4. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
20.5. Инструкция по применению.
20.6. Паспорт качества.
20.7. Паспорт безопасности.
21. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с CPDA:
21.1. Размер 13х75 мм, объем 3,5 мл - 100 шт./уп.
21.2. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
21.3. Размер 16х100 мм, объем 8,0 мл - 100 шт./уп.
21.4. Размер 16х100 мм, объем 9,0 мл - 100 шт./уп.
21.5. Инструкция по применению.
21.6. Паспорт качества.
21.7. Паспорт безопасности.
22. Пробирка вакуумная «MiruSafe» с К3ЭДТА и апротинином (K3Е Aprotinin):
22.1. Размер 13х75 мм, объем 4,0 мл - 100 шт./уп.
22.2. Размер 13х75 мм, объем 4,5 мл - 100 шт./уп.
22.3. Инструкция по применению.
22.4. Паспорт качества.
22.5. Паспорт безопасности.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188650, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. СЕРТОЛОВО, УЛ Песочная (Сертолово-1 мкр.), Д.14, К.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188650, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. СЕРТОЛОВО, УЛ Песочная (Сертолово-1 мкр.), Д.14, К.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирка вакуумная «MiruSafe» предназначена для взятия, транспортировки и хранения венозной крови человека с целью последующего проведения различных видов клинических лабораторных исследований. Изделие является стерильным, однократного применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293700
293710
293780
293440
356440
Адрес
ООО "ОРИОН", Россия, 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул. Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1; АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД, Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом 222
История вносимых изменений
Наименование
Пробирка вакуумная «MiruSafe» для взятия венозной крови поТУ 32.50.50-036-51560189-2024
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04714973
Дата регистрации МИ
02.04.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04714973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.181
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293700; 293710; 293780; 293440; 356440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы