Г004-00110-00/04708304
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04708304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04708304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г
Модели:
1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г:
- Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприце - 1 шт.
- Катетер аппликационный - 1 шт.
- Канюля - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Информационная наклейка - 1 шт.
2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 10 г:
- Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприце - 1 шт.
- Катетер аппликационный - 1 шт.
- Канюля - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Информационная наклейка - 1 шт.
Модели:
1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г:
- Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприце - 1 шт.
- Катетер аппликационный - 1 шт.
- Канюля - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Информационная наклейка - 1 шт.
2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 10 г:
- Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприце - 1 шт.
- Катетер аппликационный - 1 шт.
- Канюля - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Информационная наклейка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "НИЖФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин® Адванс, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает
эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® Адванс показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых, лапароскопических, гистероскопических оперативных вмешательствах для снижения
спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых
увеличивает риск повторных операций. Конструкция канюли в составе медицинского изделия обеспечивает её введение через гильзу троакара (при лапароскопических вмешательствах) или через рабочий канал гистероскопа, что позволяет доставлять
гель непосредственно в целевую зону под прямым визуальным контролем с высокой точностью. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223000
Адрес
Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.), Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; The Standard Со., Ltd. (Зе Стандард Ко., Лтд.), 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea