Г004-00110-00/04708257
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04708257
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04708257
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT
в вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) – 1 шт.
2. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде – не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками – 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы – 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк. (Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для коррекции афакии после удаления естественного хрусталика
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
АМО Гронинген Б.В. (AMO Groningen B.V.), Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; АМО Пуэрто-Рико Мануфэкчеринг, Инк. (AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.), Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico; Эдвардс Лайфсайенсиз Текнолоджи Сарл (Edwards Lifesciences Technology Sarl), State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA