Г004-00110-00/04708029
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04708029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04708029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспандер тканевый
Варианты исполнения:
I. Почкообразный экспандер тканевый, вид К, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Сферический экспандер тканевый, вид: В, в составе:
1. Экспандер - 1 шт
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Цилиндрический экспандер тканевый, вид: С, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Прямоугольный экспандер тканевый, вид: R, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Почкообразный экспандер тканевый, вид К, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Сферический экспандер тканевый, вид: В, в составе:
1. Экспандер - 1 шт
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Цилиндрический экспандер тканевый, вид: С, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Прямоугольный экспандер тканевый, вид: R, в составе:
1. Экспандер - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Стрельникова Елена Николаевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 17, кв. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 17, кв. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.;
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 224, No. 89, Yanling Road, Tianhe District, Guangzhou, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 224, No. 89, Yanling Road, Tianhe District, Guangzhou, China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Экспандер предназначен для временной имплантации с целью растяжения нужного участка ткани. Это необходимо для коррекции различных повреждений кожи, а также при подготовке полости для размещения постоянного имплантата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294000
Адрес
Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.;, Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China; Guangzhou Furui High-Energy Technology Co., Ltd, No 2 Dachong East Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou, China