Г004-00110-00/04696742
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04696742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04696742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen по ТУ 32.50.50-008-04866216-2025
Варианты исполнения:
1. Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 1000 мг, в составе:
- флакон 50 мл с гранулами 1000 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
2. Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 200 мг, в составе:
- флакон 20 мл с гранулами 200 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
Варианты исполнения:
1. Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 1000 мг, в составе:
- флакон 50 мл с гранулами 1000 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
2. Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 200 мг, в составе:
- флакон 20 мл с гранулами 200 мг - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для восстановления объема подкожного слоя лица, шеи, зоны декольте и тела, а именно: путем восполнения объема подкожного слоя лица при коррекции липодистрофии, путем заполнения морщин и складок лица различной степени выраженности в области щек, скул, периоральной и периаурикулярной области, овала лица, шеи, зоны декольте и тела с целью их сглаживания, путем коррекции рубцовых изменений лица, шеи, зоны декольте и тела, путем восполнения объема для устранения дряблости кожи лица, шеи, зоны декольте и тела, а также путем восполнения объёма подкожного слоя лица и тела с целью коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
ООО "АПТОС", ООО «АПТОС», Россия, 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885; ООО "АПТОС", ООО «АПТОС», Россия, 115088, Москва, пр-д 3-й Угрешский, д. 8, стр. 9, этаж 1 помещ. 10А