Г004-00110-00/04684390
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04684390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04684390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый многошаговый с фиксированным проводником
Варианты исполнения:
1. MD-MB-0630-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 30 мм.
2. MD-MB-0655-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 55 мм.
3. MD-MB-0680-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 80 мм.
4. MD-MB-0630-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 30 мм.
5. MD-MB-0655-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 55 мм.
6. MD-MB-0680-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 80 мм.
7. MD-MB-0830-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 30 мм.
8. MD-MB-0855-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 55 мм.
9. MD-MB-0880-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 80 мм.
10. MD-MB-0830-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 30 мм.
11. MD-MB-0855-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 55 мм.
12. MD-MB-0880-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 80 мм.
13. MD-MB-1030-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 30 мм.
14. MD-MB-1055-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 55 мм.
15. MD-MB-1080-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 80 мм.
16. MD-MB-1030-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 30 мм.
17. MD-MB-1055-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 55 мм.
18. MD-MB-1080-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 80 мм.
19. MD-MB-1230-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 30 мм.
20. MD-MB-1255-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 55 мм.
21. MD-MB-1280-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 80 мм.
22. MD-MB-1230-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 30 мм.
23. MD-MB-1255-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 55 мм.
24. MD-MB-1280-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 80 мм.
25. MD-MB-1555-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 55 мм.
26. MD-MB-1580-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 80 мм.
27. MD-MB-1555-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 55 мм.
28. MD-MB-1580-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 80 мм.
29. MD-MB-1855-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм.
30. MD-MB-1880-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм.
31. MD-MB-1855-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм.
32. MD-MB-1880-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм.
Состав:
1. Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый многошаговый с фиксированным проводником – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
2. 2-ходовой запорный кран – 1 шт./уп. или 10 шт./уп. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
Варианты исполнения:
1. MD-MB-0630-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 30 мм.
2. MD-MB-0655-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 55 мм.
3. MD-MB-0680-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 80 мм.
4. MD-MB-0630-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 30 мм.
5. MD-MB-0655-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 55 мм.
6. MD-MB-0680-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 6-7-8 мм, длина баллона 80 мм.
7. MD-MB-0830-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 30 мм.
8. MD-MB-0855-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 55 мм.
9. MD-MB-0880-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 80 мм.
10. MD-MB-0830-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 30 мм.
11. MD-MB-0855-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 55 мм.
12. MD-MB-0880-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 8-9-10 мм, длина баллона 80 мм.
13. MD-MB-1030-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 30 мм.
14. MD-MB-1055-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 55 мм.
15. MD-MB-1080-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 80 мм.
16. MD-MB-1030-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 30 мм.
17. MD-MB-1055-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 55 мм.
18. MD-MB-1080-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 10-11-12 мм, длина баллона 80 мм.
19. MD-MB-1230-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 30 мм.
20. MD-MB-1255-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 55 мм.
21. MD-MB-1280-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 80 мм.
22. MD-MB-1230-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 30 мм.
23. MD-MB-1255-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 55 мм.
24. MD-MB-1280-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 12-13,5-15 мм, длина баллона 80 мм.
25. MD-MB-1555-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 55 мм.
26. MD-MB-1580-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 80 мм.
27. MD-MB-1555-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 55 мм.
28. MD-MB-1580-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 80 мм.
29. MD-MB-1855-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм.
30. MD-MB-1880-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм.
31. MD-MB-1855-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм.
32. MD-MB-1880-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм.
Состав:
1. Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый многошаговый с фиксированным проводником – 1 шт./уп. или 10 шт./уп.
2. 2-ходовой запорный кран – 1 шт./уп. или 10 шт./уп. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501, Building 50,
No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang
Province, P.R. China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501, Building 50,
No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang
Province, P.R. China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для расширения структур желудочно-кишечного тракта. Предназначено для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267260
Адрес
Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»), Room 101-1, 201-1, 301, 401,
Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou
City, Zhejiang Province 311100, China.; Jiana Sterilization Technology
(Hangzhou) Co., Ltd. («Джиана Стерилизейшен
Технолоджи (Ханчжоу) Ко., Лтд.), Building 1, Building 2, No.58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA