Г004-00110-00/04683527
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04683527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04683527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейдж для межтелового спондилодеза
в составе:
I. Кейдж для межтелового спондилодеза, варианты исполнения:
1. Кейдж для межтелового спондилодеза ARTIC-L:
1.1. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 8 мм х 5°.
1.2. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 8 мм х 10°.
1.3. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 9 мм х 5°.
1.4. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 5°.
1.5. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 5°.
1.6. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 10°.
1.7. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 12 мм х 5°.
1.8. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 12 мм х 10°.
1.9. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 9 мм х 10°.
1.10. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 13 мм х 5°.
1.11. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 13 мм х 10°.
1.12. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм x 8 мм х 5°.
1.13. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм x 8 мм х 10°.
1.14. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 9 мм х 5°.
1.15. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 9 мм х 10°.
1.16. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 5°.
1.17. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 10°.
1.18. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 10°.
1.19. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 5°.
1.20. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 10°.
1.21. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 8 мм х 5°.
1.22. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 8 мм х 10°.
1.23. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 5°.
1.24. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 10°.
1.25. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 9 мм х 5°.
1.26. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 9 мм х 10°.
1.27. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 5°.
1.28. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 10°.
1.29. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 5°.
1.30. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 10°.
1.31. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 5°.
1.32. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 10°.
1.33. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 5°.
1.34. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 10°.
1.35. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 10°.
1.36. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 5°.
1.37. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 20°.
1.38. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 20°.
1.39. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 13 мм х 20°.
1.40. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 20°.
1.41. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 20°.
1.42. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 20°.
1.43. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 20°.
1.44. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 20°.
1.45. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 20°.
1.46. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 20°.
1.47. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 20°.
1.48. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 12 мм х 20°.
1.49. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 10°.
1.50. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 5°.
1.51. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 10°.
1.52. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 20°.
1.53. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 5°.
1.54. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 10°.
1.55. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 20°.
1.56. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 5°.
1.57. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 10°.
1.58. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 20°.
1.59. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 10°.
1.60. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 20°.
1.61. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 5°.
1.62. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 20°.
1.63. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 5°.
1.64. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 10°.
1.65. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 20°.
1.66. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 5°.
2. Кейдж для межтелового спондилодеза ADAPTIX:
2.1. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 8 мм.
2.2. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 10мм.
2.3. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 12 мм.
2.4. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 14 мм.
2.5. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 8 мм.
2.6. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 10 мм.
2.7. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 12 мм.
2.8. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 14 мм.
2.9. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 8 мм.
2.10. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 10 мм.
2.11. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 12 мм.
2.12. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 14 мм.
2.13. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 8 мм.
2.14. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 10 мм.
2.15. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 12 мм.
2.16. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 14 мм.
3. Кейдж для межтелового спондилодеза CATALYFT PL:
3.1. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 7 мм x 23.3 мм.
3.2. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 7 мм x 27.3 мм.
3.3. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 9 мм x 23.3 мм.
3.4. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 9 мм x 27.3 мм.
3.5. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 11 мм x 23.3 мм.
3.6. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 11 мм x 27.3 мм.
3.7. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 7 мм x 25.6 мм.
3.8. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 7 мм x 29.6 мм.
3.9. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 9 мм x 25.6 мм.
3.10. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 9 мм x 29.6 мм.
3.11. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 11 мм x 25.6 мм.
3.12. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 11 мм x 29.6 мм.
II. Инструкция по применению.
в составе:
I. Кейдж для межтелового спондилодеза, варианты исполнения:
1. Кейдж для межтелового спондилодеза ARTIC-L:
1.1. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 8 мм х 5°.
1.2. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 8 мм х 10°.
1.3. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 9 мм х 5°.
1.4. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 5°.
1.5. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 5°.
1.6. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 10°.
1.7. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 12 мм х 5°.
1.8. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 12 мм х 10°.
1.9. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 9 мм х 10°.
1.10. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 13 мм х 5°.
1.11. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм x 13 мм х 10°.
1.12. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм x 8 мм х 5°.
1.13. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм x 8 мм х 10°.
1.14. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 9 мм х 5°.
1.15. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 9 мм х 10°.
1.16. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 5°.
1.17. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 10°.
1.18. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 10°.
1.19. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 5°.
1.20. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 10°.
1.21. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 8 мм х 5°.
1.22. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 8 мм х 10°.
1.23. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 5°.
1.24. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 10°.
1.25. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 9 мм х 5°.
1.26. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 9 мм х 10°.
1.27. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 5°.
1.28. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 10°.
1.29. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 5°.
1.30. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 10°.
1.31. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 5°.
1.32. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 10°.
1.33. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 5°.
1.34. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 10°.
1.35. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 10°.
1.36. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 5°.
1.37. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 11 мм х 20°.
1.38. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 10 мм х 20°.
1.39. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 13 мм х 20°.
1.40. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 11 мм х 20°.
1.41. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 10 мм х 20°.
1.42. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 12 мм х 20°.
1.43. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 13 мм х 20°.
1.44. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 11 мм х 20°.
1.45. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 10 мм х 20°.
1.46. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 12 мм х 20°.
1.47. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 13 мм х 20°.
1.48. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 12 мм х 20°.
1.49. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 10°.
1.50. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 5°.
1.51. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 10°.
1.52. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 14 мм х 20°.
1.53. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 5°.
1.54. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 10°.
1.55. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 25 мм х 15 мм х 20°.
1.56. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 5°.
1.57. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 10°.
1.58. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 14 мм х 20°.
1.59. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 10°.
1.60. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 20°.
1.61. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 5°.
1.62. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 30 мм х 15 мм х 20°.
1.63. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 5°.
1.64. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 10°.
1.65. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 14 мм х 20°.
1.66. Кейдж ARTIC-L, Поясничный, 35 мм х 15 мм х 5°.
2. Кейдж для межтелового спондилодеза ADAPTIX:
2.1. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 8 мм.
2.2. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 10мм.
2.3. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 12 мм.
2.4. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 24 мм x 14 мм.
2.5. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 8 мм.
2.6. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 10 мм.
2.7. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 12 мм.
2.8. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 28 мм x 14 мм.
2.9. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 8 мм.
2.10. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 10 мм.
2.11. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 12 мм.
2.12. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 34 мм x 14 мм.
2.13. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 8 мм.
2.14. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 10 мм.
2.15. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 12 мм.
2.16. Кейдж ADAPTIX, Поясничный, 38 мм x 14 мм.
3. Кейдж для межтелового спондилодеза CATALYFT PL:
3.1. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 7 мм x 23.3 мм.
3.2. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 7 мм x 27.3 мм.
3.3. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 9 мм x 23.3 мм.
3.4. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 9 мм x 27.3 мм.
3.5. Кейдж CATALYFT PL, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 11 мм x 23.3 мм.
3.6. Кейдж CATALYFT PL, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 11 мм x 27.3 мм.
3.7. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 7 мм x 25.6 мм.
3.8. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 7 мм x 29.6 мм.
3.9. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 9 мм x 25.6 мм.
3.10. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 9 мм x 29.6 мм.
3.11. Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Поясничный, Расширяемый, Короткий, 11 мм x 25.6 мм.
3.12. Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Поясничный, Расширяемый, Длинный, 11 мм x 29.6 мм.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк. (Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для стабилизации и способствования сращиванию
костей в ходе нормального процесса заживления после
хирургической коррекции нарушений позвоночника
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
Адрес
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор
Данек ЮЭсЭй, Инк.), 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA; Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (Медтроник
Софамор Данек Мэнуфэкчуринг), 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Медтроник Пуэрто
Рико Оперэйшнз, Ко.), Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA; Titan Spine, a Division of Medtronic (Тайтен Спайн,
подразделение «Медтроник»), 8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA; C&A Tool Engineering, Inc. (Си энд Эй Тул Инджиниринг,
Инк), 1015 W 15TH ST AUBURN, IN 46706, USA; C&A Tool Engineering, Inc. (Си энд Эй Тул Инджиниринг,
Инк), 4100 North U.S. 33 Churubusco, IN 46723, USA; Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮС, ЛЛС), 305 Enterprise Drive, Lewis Center, Ohio, 43035-9418, USA; Steris Isomedix Puerto Rico LLC (Стерис Исомедикс Пуэрто
Рико ЛЛС), State Road 690, КМ 1.7 Barrio Sabana Hoyos, Vega Alta, 00692, Puerto Rico