Г004-00110-00/04682948

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04682948
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04682948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для операций стерильный одноразовый «Паркус»
по ТУ 32.50.13-002-18900218-2024
в составе:
1. Покрытие защитное на стол (размерный ряд 150 х 150 см. 150 х 200 см.) - от 1 до 4 шт.
2. Раневая повязка 10 x 30 см. - не более 2 шт.
3. Покрытие усиленное для стола Mayo (80 х 145 см.) - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Простыня одноразовая с липучкой (100 x 100 см.) - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Простыня хирургическая - 1 шт. (при необходимости).
6. Простыня перинеальная - 1 шт. (при необходимости).
7. Лента клейкая операционная (50 х 10 см.) - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Банка дренажная (2500 мл.) - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Катетер Фолея силиконовый двухходовой не более 2 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения:14Fr,16Fr.
10. Трубка аспирационная - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Отсос Yankauer - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Ручка- держатель с электродом электрохирургическим - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Шприц - не более 10 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения: 2 мл, 5 мл. 10 мл, 20 мл.
14. Иглы медицинские инъекционные однократного применения, стерильные и нестерильные (модели: Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 18G x 1 1/2'' (1,2x38 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 18G x 1 1/2'' (1,2x40 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 20G x 1 1/2'' (0,9x40 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 21G x 1 1/2'' (0,8x38 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 21G x 1 1/2'' (0,8x40 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" (0,7x38 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 22G х 1 1/2" (0,7x40 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 23G x 1'' (0,6x25 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 23G x 1 1/4" (0,6x30 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 23G x 1 1/4" (0,6x32 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 27G x 1/2'' (0,4x13 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 28G x 1/2'' (0,3x12 мм.). Игла медицинская инъекционная однократного применения, нестерильная, размером 30G x 1/2'' (0,3x13 мм.) - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Органайзер для игл и лезвий магнитный - 1 шт. (при необходимости).
16. Лоток для инструментов (почкообразный, прямоугольный) - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Чаша - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 250 мл, 500 мл, 1500 мл.
18. Турникет сосудистый - не более 12 шт. (при необходимости).
19. Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО -01 «МедПак»), Б (ПО-02 «МедПак»), В (ПО-03 «МедПак»), Г (ПО-04 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008 - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (модель Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки латексные хирургические нестерильные) или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008 (модель Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008: Перчатки хирургические латексные нестерильные) или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные (модель 3. Перчатки медицинские хирургические нестерильные латексные неопудренные) - не более 10 пар (при необходимости) в вариантах исполнения: размер 6,5, размер 7, размер 7,5, размер 8,0.
21. Салфетки впитывающие, рентгенконтрастные не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 10х10 см, 30х30 см, 45х45 см.
22. Халат хирургический в комплекте с полотенцем - не более 7 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: M, L Xlong, XL Xlong, M с усиленным впитывающем слоем, L Xlong с усиленным впитывающем слоем, XL Xlong с усиленным впитывающем слоем.
24. Полотенце хирургическое (40 х 60 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Очиститель наконечника хирургического электронного карандаша - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Аппликатор (губка) для обработки операционного поля - не более 6 шт. (при необходимости).
26. Бахилы хирургические - не более 2 пар (при необходимости).
27. Покрытие для ультразвукового датчика- 1 шт. (при необходимости).
28. Мочеприемник (2000 мл) - 1 шт. (при необходимости).
29. Катетер торакальный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 24FR прямой с отводом, 24FR прямой, 26FR прямой, 28FR прямой, 30FR прямой, 32FR прямой, 28FR угловой, 32FR угловой.
30. Выкусыватель аортальный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2,8 мм, 3,6 мм, 4 мм, 4,4 мм, 4,8 мм.
31. Шприц ирригационный «bulb» (60 мл.) - не более 2 шт. (при необходимости).
32. Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости).
33. Держатель трубок - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Повязка для дренажных катетеров - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Лента-липучка для фиксации трубок - не более 2 шт. (при необходимости).
36. Тампоны с рентгенконтрастной нитью - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2 см. 4,5 см. 7 см.
37. Мешок для диатермии - не более 4 шт. (при необходимости).
38. Мешок для сбора отходов с липким краем - не более 3 шт. (при необходимости).
39. Лист комплектности.
40. Сокращенная инструкция по применению.
41. Инструкция по применению на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 42
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для операций стерильный одноразовый «Паркус» по ТУ 32.50.13-002-18900218-2024 предназначен для составления хирургических наборов широкого применения для оснащения больниц, полевых госпиталей и других учреждений здравоохранения и используется при проведении оперативных вмешательств, в том числе при возникновении чрезвычайных си-туаций и угрозе их возникновения с целью обеспечения стерильности операционного поля во время процедуры, повышения эффективности работы медицинского персонала за счет использования специализированных одноразовых наборов, включающих операционную одежду, белье, перевязочные материалы и необходимые хирургические инструменты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ", Россия, 171260, Тверская обл., Конаковский МО, пгт. Редкино, ул. Промышленная д.6а; ООО "ГАЗСТЕРИЛ, Россия, 140500, Московская область, м.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Строителей, стр. 7/1