Г004-00110-00/04682405
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04682405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682405
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023
Варианты исполнения:
I. Удлинитель инфузионный (арт. 022), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
II. Удлинитель инфузионный (арт. 023), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
III. Удлинитель инфузионный (арт. 028), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными (арт. 028) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
IV. Удлинитель инфузионный (арт. 027), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными (арт. 027) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
V. Удлинитель инфузионный (арт. 030), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VI. Удлинитель инфузионный (арт. 029), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VII. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020), в составе:
1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VIII. Порт безыгольный (арт. 021), в составе:
1. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
Варианты исполнения:
I. Удлинитель инфузионный (арт. 022), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
II. Удлинитель инфузионный (арт. 023), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
III. Удлинитель инфузионный (арт. 028), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными (арт. 028) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
IV. Удлинитель инфузионный (арт. 027), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными (арт. 027) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
V. Удлинитель инфузионный (арт. 030), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VI. Удлинитель инфузионный (арт. 029), в составе:
1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VII. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020), в составе:
1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
VIII. Порт безыгольный (арт. 021), в составе:
1. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт.
2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости).
3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАТРИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ТАТИЩЕВА, Д. 94, КВ. 40
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для безыгольного соединения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний и удержания их в герметичном, фиксированном положении до разъединения с целью обеспечения безопасного использования сосудистого доступа при проведении инфузионной терапии и заборе крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260200
287480
287640
Адрес
ООО "МАТРИКС", 620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1; ООО «Голиаф-МТ», 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 29а, помещ. 28