Г004-00110-00/04672730
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04672730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04672730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный рентгеноконтрастный fX
I. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV), артикул fXVC-LV-20, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV), артикул fXVC-LV-40, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Цемент костный рентгеноконтрастный fX стандартной вязкости (SV), артикул S-fXC-SV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV), артикул S-fXC-HV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-20, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-40, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX стандартной вязкости (SV) с гентамицином, артикул GS-fXC-SV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV) с гентамицином, артикул GS-fXC-HV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV), артикул fXVC-LV-20, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV), артикул fXVC-LV-40, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Цемент костный рентгеноконтрастный fX стандартной вязкости (SV), артикул S-fXC-SV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV), артикул S-fXC-HV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-20, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-40, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX стандартной вязкости (SV) с гентамицином, артикул GS-fXC-SV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV) с гентамицином, артикул GS-fXC-HV, в составе:
1. Ампула с жидким мономером - 1 шт.
2. Пакет с порошковым полимером - 1 шт.
3. Этикетка для карты пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО ДЕЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA/Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Erzene Mah. Ankara Cad. No: 172/67 Bornova/İZMİR
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цемент костный является рентгеноконтрастным костным цементом на основе полиметилметакрилата. Цемент костный предназначен для стабильной фиксации в кости тотальных или частичных эндопротезов суставов или же для заполнения и стабилизации костных дефектов в рамках лечения методом остеосинтеза или при ревизионных эндопротезных вмешательствах; первичных или вторичных пластических реконструкций костных дефектов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi ve Ticaret A.Ş., KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA/Türkiye