Г004-00110-00/04641264
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04641264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04641264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power»
I. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, в составе:
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430-00 - 1 шт.
2. Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина - 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø11мм) - 1 шт.
3. Кольцо фиксирующее для фрезы – полотна (ширина - 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм) - 1 шт.
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011):
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120-50 - 1 шт.;
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120-65 (при необходимости) - 1 шт.;
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123-65 (при необходимости) - 1 шт.
5. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы) - 1 шт.
6. Гаечный ключ № 11 для закрепления фрезы - 2 шт.
7. Шприц с маслом (объем 1 мл) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
II. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном, в составе:
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным трехкантовым патроном, артикул DD-432-00 - 1 шт.
2. Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина - 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø 11мм) - 1 шт.
3. Кольцо фиксирующее для фрезы – полотна (ширина- 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм) - 1 шт.
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011):
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120-50 - 1 шт.;
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120-65 (при необходимости) - 1 шт. ;
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123-65 (при необходимости) - 1 шт.
5. Короткий шток - 1 шт. арт. № DD-433-20.
6. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы) - 1 шт.
7. Гаечный ключ № 14 для закрепления фрезы - 2 шт.
8. Шприц с маслом (объем 1 мл) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (инструкция).
I. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, в составе:
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430-00 - 1 шт.
2. Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина - 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø11мм) - 1 шт.
3. Кольцо фиксирующее для фрезы – полотна (ширина - 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм) - 1 шт.
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011):
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120-50 - 1 шт.;
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120-65 (при необходимости) - 1 шт.;
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123-65 (при необходимости) - 1 шт.
5. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы) - 1 шт.
6. Гаечный ключ № 11 для закрепления фрезы - 2 шт.
7. Шприц с маслом (объем 1 мл) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
II. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном, в составе:
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным трехкантовым патроном, артикул DD-432-00 - 1 шт.
2. Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина - 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø 11мм) - 1 шт.
3. Кольцо фиксирующее для фрезы – полотна (ширина- 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм) - 1 шт.
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011):
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120-50 - 1 шт.;
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120-65 (при необходимости) - 1 шт. ;
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123-65 (при необходимости) - 1 шт.
5. Короткий шток - 1 шт. арт. № DD-433-20.
6. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы) - 1 шт.
7. Гаечный ключ № 14 для закрепления фрезы - 2 шт.
8. Шприц с маслом (объем 1 мл) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (инструкция).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЗНЕС-АКТИВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443010, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. 15, ОФИС 306/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443010, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, УЛ. РАБОЧАЯ, Д. 15, ОФИС 306/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CM Instrumente GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 56, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 56, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power» предназначена для применения в аутопсии для распиливания костной и жесткой ткани, особенно для удаления верхней части черепа, для вырезки костных образцов путем осциллирующих движений фрезы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256280
Адрес
CM Instrumente GmbH, Gänsäcker 56, 78532 Tuttlingen, Germany