Г004-00110-00/04640792
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04640792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04640792
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях
Модели:
1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе:
1.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.;
1.2 Отвертка TorxDrive – 1 шт.;
1.3 Молоток, тип I – 1 шт.;
1.4 Рукоятка Т-образная с быстроразъемным соединением – 1 шт.;
1.5 Рукоятка прямая с быстроразъемным соединением – 1 шт.;
1.6 Устройство для ввода, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.7 Устройство для ввода, диаметр 8,0 мм – 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.8 Устройство для ввода, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.9 Расширитель, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.10 Расширитель, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.11 Расширитель, диаметр 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.12 Расширитель, диаметр 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.13 Расширитель, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.14 Натяжитель, тип I – 1 шт. (при необходимости);
1.15 Экстрактор – 1 шт. (при необходимости);
1.16 Кейс – 1 шт.;
1.17 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out, в составе:
2.1 Канюля прямая для мениска, inside-out – 1 шт.
2.2 Рукоятка для мениска, inside-out – 1 шт.;
2.3 Обтуратор для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.4 Трокар для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.5 Канюля изогнутая для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.6 Кейс – 1 шт.;
2.7 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in, в составе:
3.1 Проводник нити – 2 шт.;
3.2 Проводник нитей, прямой – 2 шт.;
3.3 Проводник нитей, изогнутый, тип I – 2 шт. (при необходимости);
3.4 Кейс – 1 шт.;
3.5 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside, в составе:
4.1 Срезатель/затягиватель узла многоразовый – 1 шт.;
4.2 Канюля многоразовая – 1 шт.;
4.3 Измеритель глубины мениска – 1 шт.;
4.4 Рашпиль алмазный 40° многоразовый – 1 шт.;
4.5 Кейс – 1 шт.;
4.6 Инструкция по применению – 1 шт.
5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе:
5.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.;
5.2 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость – 1 шт.;
5.3 Направитель бедренный для ACL, footprint, левый – 1 шт.;
5.4 Направитель бедренный для ACL, footprint, правый – 1 шт.;
5.5 Проводник нитей, изогнутый, тип II – 1 шт.;
5.6 Отвертка для интерферентного винта PEEK – 1 шт.;
5.7 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.;
5.8 Сверло канюлированное, диаметр 4,5 мм – не более 50 шт.;
5.9 Сверло канюлированное, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт.;
5.10 Сверло канюлированное, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт.;
5.11 Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм – 1 шт.;
5.12 Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт.;
5.13 Измеритель глубины – 1 шт.;
5.14 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.;
5.15 Шахта скошенная, диаметр 2,4 – 1 шт.;
5.16 Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм – 1 шт.;
5.17 Линейка стальная, длина 200,0 мм – 1 шт.;
5.18 Нитепротягиватель / зажим для шовного материала – 1 шт.;
5.19 Проводник шовный PCL – 1 шт.;
5.20 Направитель для сверла PCL, большеберцовая кость – 1 шт. (при необходимости);
5.21 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.22 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.23 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.24 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.25 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость, штифтовой наконечник – 1 шт. (при
необходимости);
5.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.27 Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.28 Сверло канюлированное, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.29 Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец – 1 шт. (при необходимости);
5.30 Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец – 1 шт. (при необходимости);
5.31 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм– 1 шт. (при необходимости);
5.32 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.33 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.34 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.35 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 6,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.36 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.37 Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.38 Кейс – 1 шт.;
5.39 Инструкция по применению – 1 шт.;
5.40 Набор инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный, в
составе (при необходимости):
5.40.1 Сверло канюлированное, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.;
5.40.2 Сверло канюлированное, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.;
5.40.3 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.;
5.40.4 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.;
5.40.5 Натяжитель, тип II – 1 шт.;
5.40.6 Стол для подготовки трансплантата – 1 шт.;
5.40.7 Зажим для мягких тканей трансплантата – 1 шт.;
5.40.8 Толкатель узла – 1 шт.;
5.40.9 Держатель – 1 шт.;
5.40.10 Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при
необходимости);
5.40.11 Сверло канюлированное, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при
необходимости);
5.40.12 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.13 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.14 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.15 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.16 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.17 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.18 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.19 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.20 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.21 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.22 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.23 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.24 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.25 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.26 Держатель для пуговицы – 1 шт. (при необходимости);
5.40.27 Кейс – 1 шт.;
6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава, в составе:
6.1 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.;
6.2 Рукоятка для натяжения шовного материала – не более 2 шт.;
6.3 Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт.;
6.4 Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм – не более 50 шт.;
6.5 Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт.;
6.6 Направитель сверла для АС – 1 шт.;
6.7 Спица нитиноловая для проведения шовного материала – не более 50 шт.;
6.8 Направитель АС, левый, для артроскопии – 1 шт.;
6.9 Направитель АС, правый, для артроскопии – 1 шт.;
6.10 Спица нитиноловая для проведения шовного материала, усиленная – не более 50 шт.;
6.11 Направитель АС, левый – 1 шт. (при необходимости);
6.12 Направитель АС, правый – 1 шт. (при необходимости);
6.13 Направитель AC Target Guide, левый – 1 шт. (при необходимости);
6.14 Направитель AC Target Guide, правый – 1 шт. (при необходимости);
6.15 Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
6.16 Кейс – 1 шт.;
6.17 Инструкция по применению – 1шт.
7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе:
7.1 Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм – не более 50 шт.;
7.2 Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм – не более 50 шт.;
7.3 Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм – 1 шт.;
7.4 Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм – не более 50 шт.;
7.5 Втулка для направителя, диаметром 1,4 мм – 1 шт.;
7.6 Кейс – 1 шт.;
7.7 Инструкция по применению – 1 шт.
8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе:
8.1 Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм – не более 50 шт.;
8.2 Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм – не более 50 шт.;
8.3 Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм – не более 50 шт.;
8.4 Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм – 1 шт.;
8.5 Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм – 1 шт.;
8.6 Кейс – 1 шт.;
8.7 Инструкция по применению – 1 шт.
9. Набор инструментов для восстановления мениска, в составе:
9.1 Выкусыватель средний, прямые бранши – 1 шт.;
9.2 Выкусыватель большой, прямые бранши, стержень с изгибом вверх – 1 шт.;
9.3 Выкусыватель с изогнутыми на 90° влево браншами, прямой стержень – 1 шт. (при
необходимости);
9.4 Выкусыватель с изогнутыми на 90° вправо браншами, прямой стержень – 1 шт. (при
необходимости);
9.5 Кейс – 1 шт.;
9.6 Инструкция по применению – 1 шт.
10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе:
10.1 Крючок вязальный – 1 шт.;
10.2 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.;
10.3 Кюретка, 30° – 1 шт.;
10.4 Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм – 1 шт.;
10.5 Рашпиль, диаметр 3,2 мм – 1 шт.;
10.6 Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм – 1 шт.;
10.7 Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм – 1 шт.;
10.8 Зажим Alligator – 1 шт.;
10.9 Зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень – 1 шт.;
10.10 Резак для нити, открытый конец – 1 шт.;
10.11 Спица – проводник нитиноловая – 1 шт.;
10.12 Инструмент BirdBeak, сшивающий, прямой стержень – 1 шт. (при необходимости);
10.13 Проводник для нитей, изгиб 45°, слева – 1 шт. (при необходимости);
10.14 Проводник для нитей, изгиб 45°, справа – 1 шт. (при необходимости);
10.15 Проводник для нитей, изгиб 90°, прямой – 1 шт. (при необходимости);
10.16 Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
10.17 Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
10.18 Проводник для нитей, изгиб 25°, слева – 1 шт. (при необходимости);
10.19 Проводник для нитей, изгиб 25°, справа – 1 шт. (при необходимости);
10.20 Кейс – 1 шт.;
10.21 Инструкция по применению – 1 шт.
11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе:
11.1 Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм– не более 50 шт.;
11.2 Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера – 1 шт.;
11.3 Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.4 Сверло, диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм – 5,3 мм – не более 50 шт.
(при необходимости);
11.5 Шило, диаметр 1,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
11.6 Направитель для сверла 3,5 мм, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
11.7 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.8 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.9 Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.10 Кейс – 1 шт.;
11.11 Инструкция по применению – 1 шт.
12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе:
12.1 Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм – 1 шт.;
12.2 Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм – не более 50 шт.;
12.3 Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм – не более 50 шт.;
12.4 Молоток, тип II – 1 шт.;
12.5 Метчик PT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.6 Метчик PT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.7 Метчик FT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.8 Метчик FT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.9 Шило коническое, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.10 Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.11 Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.12 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.13 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.14 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 2,4 мм– 1 шт. (при необходимости);
12.15 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.16 Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.17 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.18 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.19 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.20 Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
12.21 Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости)
12.22 Сверло для SwirlLock диаметром 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.23 Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.24 Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.25 Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.27 Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.28 Сверло головчатое канюлированное 5,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.29 Сверло головчатое канюлированное 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.30 Спица-проводник, диаметр 1,2 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.31 Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.32 Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.33 Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.34 Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.35 Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.36 Направитель для сверла, диаметр 6,1 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.37 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.38 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 2,0/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.39 Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.40 Метчик для DoubleFix диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.41 Кейс – 1 шт.;
12.42 Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе:
1.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.;
1.2 Отвертка TorxDrive – 1 шт.;
1.3 Молоток, тип I – 1 шт.;
1.4 Рукоятка Т-образная с быстроразъемным соединением – 1 шт.;
1.5 Рукоятка прямая с быстроразъемным соединением – 1 шт.;
1.6 Устройство для ввода, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.7 Устройство для ввода, диаметр 8,0 мм – 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.8 Устройство для ввода, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.9 Расширитель, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.10 Расширитель, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.11 Расширитель, диаметр 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.12 Расширитель, диаметр 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.13 Расширитель, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
1.14 Натяжитель, тип I – 1 шт. (при необходимости);
1.15 Экстрактор – 1 шт. (при необходимости);
1.16 Кейс – 1 шт.;
1.17 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out, в составе:
2.1 Канюля прямая для мениска, inside-out – 1 шт.
2.2 Рукоятка для мениска, inside-out – 1 шт.;
2.3 Обтуратор для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.4 Трокар для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.5 Канюля изогнутая для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости);
2.6 Кейс – 1 шт.;
2.7 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in, в составе:
3.1 Проводник нити – 2 шт.;
3.2 Проводник нитей, прямой – 2 шт.;
3.3 Проводник нитей, изогнутый, тип I – 2 шт. (при необходимости);
3.4 Кейс – 1 шт.;
3.5 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside, в составе:
4.1 Срезатель/затягиватель узла многоразовый – 1 шт.;
4.2 Канюля многоразовая – 1 шт.;
4.3 Измеритель глубины мениска – 1 шт.;
4.4 Рашпиль алмазный 40° многоразовый – 1 шт.;
4.5 Кейс – 1 шт.;
4.6 Инструкция по применению – 1 шт.
5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе:
5.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.;
5.2 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость – 1 шт.;
5.3 Направитель бедренный для ACL, footprint, левый – 1 шт.;
5.4 Направитель бедренный для ACL, footprint, правый – 1 шт.;
5.5 Проводник нитей, изогнутый, тип II – 1 шт.;
5.6 Отвертка для интерферентного винта PEEK – 1 шт.;
5.7 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.;
5.8 Сверло канюлированное, диаметр 4,5 мм – не более 50 шт.;
5.9 Сверло канюлированное, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт.;
5.10 Сверло канюлированное, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт.;
5.11 Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм – 1 шт.;
5.12 Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт.;
5.13 Измеритель глубины – 1 шт.;
5.14 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.;
5.15 Шахта скошенная, диаметр 2,4 – 1 шт.;
5.16 Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм – 1 шт.;
5.17 Линейка стальная, длина 200,0 мм – 1 шт.;
5.18 Нитепротягиватель / зажим для шовного материала – 1 шт.;
5.19 Проводник шовный PCL – 1 шт.;
5.20 Направитель для сверла PCL, большеберцовая кость – 1 шт. (при необходимости);
5.21 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.22 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.23 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.24 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.25 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость, штифтовой наконечник – 1 шт. (при
необходимости);
5.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.27 Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.28 Сверло канюлированное, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
5.29 Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец – 1 шт. (при необходимости);
5.30 Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец – 1 шт. (при необходимости);
5.31 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм– 1 шт. (при необходимости);
5.32 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.33 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.34 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.35 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 6,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.36 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.37 Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
5.38 Кейс – 1 шт.;
5.39 Инструкция по применению – 1 шт.;
5.40 Набор инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный, в
составе (при необходимости):
5.40.1 Сверло канюлированное, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.;
5.40.2 Сверло канюлированное, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.;
5.40.3 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.;
5.40.4 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.;
5.40.5 Натяжитель, тип II – 1 шт.;
5.40.6 Стол для подготовки трансплантата – 1 шт.;
5.40.7 Зажим для мягких тканей трансплантата – 1 шт.;
5.40.8 Толкатель узла – 1 шт.;
5.40.9 Держатель – 1 шт.;
5.40.10 Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при
необходимости);
5.40.11 Сверло канюлированное, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при
необходимости);
5.40.12 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.13 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.14 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.15 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
5.40.16 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.17 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.18 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.19 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.20 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.21 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.22 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.23 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.24 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.25 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости);
5.40.26 Держатель для пуговицы – 1 шт. (при необходимости);
5.40.27 Кейс – 1 шт.;
6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава, в составе:
6.1 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.;
6.2 Рукоятка для натяжения шовного материала – не более 2 шт.;
6.3 Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт.;
6.4 Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм – не более 50 шт.;
6.5 Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт.;
6.6 Направитель сверла для АС – 1 шт.;
6.7 Спица нитиноловая для проведения шовного материала – не более 50 шт.;
6.8 Направитель АС, левый, для артроскопии – 1 шт.;
6.9 Направитель АС, правый, для артроскопии – 1 шт.;
6.10 Спица нитиноловая для проведения шовного материала, усиленная – не более 50 шт.;
6.11 Направитель АС, левый – 1 шт. (при необходимости);
6.12 Направитель АС, правый – 1 шт. (при необходимости);
6.13 Направитель AC Target Guide, левый – 1 шт. (при необходимости);
6.14 Направитель AC Target Guide, правый – 1 шт. (при необходимости);
6.15 Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
6.16 Кейс – 1 шт.;
6.17 Инструкция по применению – 1шт.
7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе:
7.1 Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм – не более 50 шт.;
7.2 Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм – не более 50 шт.;
7.3 Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм – 1 шт.;
7.4 Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм – не более 50 шт.;
7.5 Втулка для направителя, диаметром 1,4 мм – 1 шт.;
7.6 Кейс – 1 шт.;
7.7 Инструкция по применению – 1 шт.
8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе:
8.1 Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм – не более 50 шт.;
8.2 Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм – не более 50 шт.;
8.3 Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм – не более 50 шт.;
8.4 Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм – 1 шт.;
8.5 Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм – 1 шт.;
8.6 Кейс – 1 шт.;
8.7 Инструкция по применению – 1 шт.
9. Набор инструментов для восстановления мениска, в составе:
9.1 Выкусыватель средний, прямые бранши – 1 шт.;
9.2 Выкусыватель большой, прямые бранши, стержень с изгибом вверх – 1 шт.;
9.3 Выкусыватель с изогнутыми на 90° влево браншами, прямой стержень – 1 шт. (при
необходимости);
9.4 Выкусыватель с изогнутыми на 90° вправо браншами, прямой стержень – 1 шт. (при
необходимости);
9.5 Кейс – 1 шт.;
9.6 Инструкция по применению – 1 шт.
10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе:
10.1 Крючок вязальный – 1 шт.;
10.2 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.;
10.3 Кюретка, 30° – 1 шт.;
10.4 Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм – 1 шт.;
10.5 Рашпиль, диаметр 3,2 мм – 1 шт.;
10.6 Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм – 1 шт.;
10.7 Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм – 1 шт.;
10.8 Зажим Alligator – 1 шт.;
10.9 Зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень – 1 шт.;
10.10 Резак для нити, открытый конец – 1 шт.;
10.11 Спица – проводник нитиноловая – 1 шт.;
10.12 Инструмент BirdBeak, сшивающий, прямой стержень – 1 шт. (при необходимости);
10.13 Проводник для нитей, изгиб 45°, слева – 1 шт. (при необходимости);
10.14 Проводник для нитей, изгиб 45°, справа – 1 шт. (при необходимости);
10.15 Проводник для нитей, изгиб 90°, прямой – 1 шт. (при необходимости);
10.16 Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
10.17 Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
10.18 Проводник для нитей, изгиб 25°, слева – 1 шт. (при необходимости);
10.19 Проводник для нитей, изгиб 25°, справа – 1 шт. (при необходимости);
10.20 Кейс – 1 шт.;
10.21 Инструкция по применению – 1 шт.
11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе:
11.1 Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм– не более 50 шт.;
11.2 Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера – 1 шт.;
11.3 Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.4 Сверло, диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм – 5,3 мм – не более 50 шт.
(при необходимости);
11.5 Шило, диаметр 1,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
11.6 Направитель для сверла 3,5 мм, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
11.7 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.8 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.9 Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм – не более 50 шт. (при
необходимости);
11.10 Кейс – 1 шт.;
11.11 Инструкция по применению – 1 шт.
12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе:
12.1 Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм – 1 шт.;
12.2 Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм – не более 50 шт.;
12.3 Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм – не более 50 шт.;
12.4 Молоток, тип II – 1 шт.;
12.5 Метчик PT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.6 Метчик PT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.7 Метчик FT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.8 Метчик FT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.9 Шило коническое, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.10 Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.11 Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.12 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.13 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.14 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 2,4 мм– 1 шт. (при необходимости);
12.15 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.16 Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.17 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.18 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.19 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.20 Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при
необходимости);
12.21 Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости)
12.22 Сверло для SwirlLock диаметром 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.23 Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.24 Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.25 Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.27 Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.28 Сверло головчатое канюлированное 5,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.29 Сверло головчатое канюлированное 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.30 Спица-проводник, диаметр 1,2 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.31 Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.32 Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.33 Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.34 Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.35 Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.36 Направитель для сверла, диаметр 6,1 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.37 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.38 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 2,0/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости);
12.39 Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.40 Метчик для DoubleFix диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости);
12.41 Кейс – 1 шт.;
12.42 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Double Medical Technology Inc.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях» предназначено для операций по восстановлению мягких тканей, не затрагивая кровообращение и центральную нервную систему.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
Double Medical Technology Inc., No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Double Medical Technology Inc., Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No.17-2, and No.17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA