Г004-00110-00/04637594
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04637594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04637594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Zenith
Модели:
1. Устройство для реваскуляризации Zenith 301003530:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 3,5 мм, рабочая длина 30 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
2. Устройство для реваскуляризации Zenith 301004030:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 4,0 мм, рабочая длина 30 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
3. Устройство для реваскуляризации Zenith 301006040:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 6,0 мм, рабочая длина 40 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
Модели:
1. Устройство для реваскуляризации Zenith 301003530:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 3,5 мм, рабочая длина 30 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
2. Устройство для реваскуляризации Zenith 301004030:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 4,0 мм, рабочая длина 30 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
3. Устройство для реваскуляризации Zenith 301006040:
- Устройство для реваскуляризации, номинальный диаметр 6,0 мм, рабочая длина 40 мм – 1шт;
- Стикеры – 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДРУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 90, ЭТ 4 ОФИС 416
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 90, ЭТ 4 ОФИС 416
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 101, Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 101, Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для восстановления кровотока в сосудах головного мозга, путем удаления тромба из крупного внутричерепного сосуда у пациентов, перенесших ишемический инсульт.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед), Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China 215123; Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd. (Вукси Гоалс
Медикал Текнололжи Ко., Лтд.), South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA