Г004-00110-00/04626847
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04626847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04626847
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система противопролежневая с принадлежностями
Система противопролежневая TheraFlo AP с матрасом TheraFlo 7
Состав:
1. Блок управления TheraFlo AP P.U – 1 шт.
2. Матрас TheraFlo 7 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Aeotex – 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
II. Система противопролежневая TheraFlo AP с матрасом TheraFlo 9
Состав:
1. Блок управления TheraFlo AP P.U – 1 шт.
2. Матрас TheraFlo 9 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Aeotex – 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
III. Система противопролежневая AVA Envelop
Состав:
1. Блок управления AVA Envelop – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
IV. Система противопролежневая Dual
Состав:
1. Блок управления Dual – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
V. Система противопролежневая MedexCare
Состав:
1. Блок управления MedexCare – 1 шт.
2. Матрас MedexCare – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное TDX – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
VI. Система противопролежневая Centrius с матрасом Entrix
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас Entrix – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
VII. Система противопролежневая Centrius с матрасом Entrix LUX
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас Entrix LUX – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
VIII. Система противопролежневая Centrius с матрасом FIT
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
IX. Система противопролежневая Entrix NX с матрасом Entrix
Состав:
1. Блок управления Entrix (Entrix NX) – 1 шт.
2. Матрас Entrix – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
X. Система противопролежневая Entrix NX с матрасом LUX
Состав:
1. Блок управления Entrix (Entrix NX) – 1 шт.
2. Матрас Entrix LUX – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
XI. Система противопролежневая Medex
Состав:
1. Блок управления Medex – 1 шт.
2. Матрас Medex– 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное TDX – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
XII. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 100
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 100 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
XIII. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 200
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 200 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
XIV. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 300
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 300 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
Система противопролежневая TheraFlo AP с матрасом TheraFlo 7
Состав:
1. Блок управления TheraFlo AP P.U – 1 шт.
2. Матрас TheraFlo 7 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Aeotex – 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
II. Система противопролежневая TheraFlo AP с матрасом TheraFlo 9
Состав:
1. Блок управления TheraFlo AP P.U – 1 шт.
2. Матрас TheraFlo 9 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Aeotex – 1 шт.
4. Шнур питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
III. Система противопролежневая AVA Envelop
Состав:
1. Блок управления AVA Envelop – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
IV. Система противопролежневая Dual
Состав:
1. Блок управления Dual – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
V. Система противопролежневая MedexCare
Состав:
1. Блок управления MedexCare – 1 шт.
2. Матрас MedexCare – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное TDX – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
VI. Система противопролежневая Centrius с матрасом Entrix
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас Entrix – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
VII. Система противопролежневая Centrius с матрасом Entrix LUX
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас Entrix LUX – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
VIII. Система противопролежневая Centrius с матрасом FIT
Состав:
1. Блок управления Centrius – 1 шт.
2. Матрас FIT – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
IX. Система противопролежневая Entrix NX с матрасом Entrix
Состав:
1. Блок управления Entrix (Entrix NX) – 1 шт.
2. Матрас Entrix – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
X. Система противопролежневая Entrix NX с матрасом LUX
Состав:
1. Блок управления Entrix (Entrix NX) – 1 шт.
2. Матрас Entrix LUX – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Vowalon – 1 шт.
4. Шнур питания -1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
XI. Система противопролежневая Medex
Состав:
1. Блок управления Medex – 1 шт.
2. Матрас Medex– 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное TDX – 1 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
2. Пенное основание Foam Base – 1 шт.
XII. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 100
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 100 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
XIII. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 200
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 200 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
XIV. Система противопролежневая CozinyPlus с матрасом Coziny 300
Состав:
1. Блок управления CozinyPlus – 1 шт.
2. Матрас Coziny 300 – 1 шт.
3. Покрывало матраса защитное Dartex – 1 шт.
4. Адаптер питания с кабелем – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для переноски матраса – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carilex Medical Inc. (Карилекс Медикал Инк.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.77, Keji 1st RD., Guishan Dist., Taoyuan city 33383, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.77, Keji 1st RD., Guishan Dist., Taoyuan city 33383, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Противопролежневая система с матрасом с переменным давлением медицинского назначения разработана для
пациентов, страдающих от пролежней, и потенциальных пациентов, желающих снизить вероятность возникновения пролежней. Прибор предназначен для лечения и предотвращения
пролежней путем облегчения циркуляции крови и уменьшения давления во всех местах контакта с тканями тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Carilex Medical Inc. (Карилекс Медикал Инк.), No.77, Keji 1st RD., Guishan Dist., Taoyuan city 33383, Taiwan