Г004-00110-00/04621676
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04621676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04621676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического, одноразового применения
Модели:
1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, белый (кат. № EC-45WPE), в составе:
1.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, белый - 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, синий (кат. № EC-45BPE), в составе:
2.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, синий - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, золотой (кат. № EC-45DPE), в составе:
3.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, золотой - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, зеленый (кат. № EC-45GPE), в составе:
4.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, зеленый - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, черный (кат. № EC-45TPE), в составе:
5.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, черный - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (кат. № EC-60WPE), в составе:
6.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, белый - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (кат. № EC-60BPE), в составе:
7.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, синий - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (кат. № EC-60DPE), в составе:
8.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, зеленый (кат. № EC-60GPE), в составе:
9.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, зеленый - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, черный (кат. № EC-60TPE), в составе:
10.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, черный - 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
Модели:
1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, белый (кат. № EC-45WPE), в составе:
1.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, белый - 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, синий (кат. № EC-45BPE), в составе:
2.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, синий - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, золотой (кат. № EC-45DPE), в составе:
3.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, золотой - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, зеленый (кат. № EC-45GPE), в составе:
4.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, зеленый - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, черный (кат. № EC-45TPE), в составе:
5.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 48 мм, черный - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, белый (кат. № EC-60WPE), в составе:
6.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, белый - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, синий (кат. № EC-60BPE), в составе:
7.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, синий - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой (кат. № EC-60DPE), в составе:
8.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, золотой - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, зеленый (кат. № EC-60GPE), в составе:
9.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, зеленый - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, черный (кат. № EC-60TPE), в составе:
10.1. Картридж сменный со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм, черный - 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического предназначены для совместного использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии.
Картридж сменный со скобами предназначен для использования совместно со степлером эндоскопическим электрическим.
Картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического, одноразового применения и степлер линейный режущий эндоскопический электрический переназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd / Сучжоу СиЭнЭнСи Хуадун Радиэйшен Ко., Лтд., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China