Г004-00110-00/04621669
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04621669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04621669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения
Модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 65 мм (кат. № TSN-S), в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 65 мм - 1 шт.
1.2. Батарея литиевая - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 160 мм (кат. № TSN-M), в составе:
2.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 160 мм – 1 шт.
2.2. Батарея литиевая - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 260 мм (кат. № TSN-L), в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 260 мм – 1 шт.
3.2. Батарея литиевая - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер для пациента - 4 шт.
Модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 65 мм (кат. № TSN-S), в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 65 мм - 1 шт.
1.2. Батарея литиевая - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 160 мм (кат. № TSN-M), в составе:
2.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 160 мм – 1 шт.
2.2. Батарея литиевая - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 260 мм (кат. № TSN-L), в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 260 мм – 1 шт.
3.2. Батарея литиевая - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер для пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, и устройство загрузочное к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначены для использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии.
Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, предназначен для использования совместно с устройством загрузочным к степлеру линейному режущему эндоскопическому. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, и устройства загрузочные к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd. / Уси Гоалз Медикал Текнолоджи Ко., Лтд., South Area of South Industrial, Concentration Zone, WanshiTown, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, People's Republic of China