Г004-00110-00/04619475
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04619475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04619475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Kinexus® по ТУ 32.50.22-008-28724805-2024
Варианты исполнения:
1. Ножка бедренной кости Kinexus®:
1.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 126º:
1.1.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 126º, размеры: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#, 11# - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.2. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 135°:
1.2.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 135°, размеры: -1#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#, 11# - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2. Головка бедренной кости Kinexus®:
2.1. Головка бедренной кости Kinexus® RHI-1:
2.1.1. Головка бедренной кости Kinexus® RHI-1, размеры: 22M, 22L, 22XL, 22XXL, 28S, 28M, 28L, 28XL, 28 XXL, 28 XXXL, 32S, 32M, 32L, 32XL, 32XXL, 32 XXXL, 36S, 36M, 36L, 36XL, 36XXL, 36XXXL - 1 шт.
2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2.2. Головка бедренной кости керамическая Kinexus® Delta Head:
2.2.1. Головка бедренной кости керамическая Kinexus® Delta Head, размеры: 28S, 28M, 28L, 32S, 32M, 32L, 32XL, 36S, 36M, 36L, 36XL - 1 шт.
2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3. Чашка вертлужной впадины Kinexus®:
3.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-1:
3.1.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-1, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.2. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-2:
3.2.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-2, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.3. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-3:
3.3.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-3, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4. Вкладыш чашки Kinexus®:
4.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-1:
4.1.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-1, размеры: 40/33/22, 42/35/22, 44/36/22, 44/36/28, 46/38/28, 48/40/28, 50/42/28, 52/44/28, 54/46/28, 56/48/28, 58/50/28, 60/52/28, 48/40/32, 50/42/32, 52/44/32, 54/46/32, 56/48/32, 58/50/32, 60/52/32, 62/54/32, 52/44/36, 54/46/36, 56/48/36, 58/50/36, 60/52/36, 62/54/36, 64/54/36, 66/54/36, 68/54/36 - 1 шт.
4.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.2. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-2:
4.2.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-2, размеры: 40/33/22, 42/35/22, 44/36/22, 44/36/28, 46/38/28, 48/40/28, 50/42/28, 52/44/28, 54/46/28, 56/48/28, 58/50/28, 60/52/28, 48/40/32, 50/42/32, 52/44/32, 54/46/32, 56/48/32, 58/50/32, 60/52/32, 62/54/32, 52/44/36, 54/46/36, 56/48/36, 58/50/36, 60/52/36, 62/54/36, 64/54/36, 66/54/36, 68/54/36 - 1 шт.
4.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.3. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1:
4.3.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1, размеры: 40/22, 42/22, 44/22, 46/22, 48/22, 50/22, 52/22, 54/22, 56/22, 58/22, 60/22, 46/28, 48/28, 50/28, 52/28, 54/28, 56/28, 58/28, 60/28, 62/28, 64/28, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт.
4.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.4. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1S:
4.4.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1S, размеры: 40/22, 42/22, 44/22, 46/22, 48/22, 50/22, 52/22, 54/22, 56/22, 58/22, 60/22, 46/28, 48/28, 50/28, 52/28, 54/28, 56/28, 58/28, 60/28, 62/28, 64/28, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт.
4.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
5. Вкладыш чашки керамический Kinexus® Delta Insert:
5.1. Вкладыш чашки керамический Kinexus® Delta Insert, размеры: 36/28, 38/28, 40/32, 42/32, 44/36, 46/36, 48/36, 50/36, 52/36, 54/36 - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
6. Винт Kinexus® RHI-1:
6.1. Винт Kinexus® RHI-1, размеры: 6518, 6520, 6524, 6530, 6532, 6535, 6540, 6545, 6550, 6555, 6560 - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
7. Пробка Kinexus®:
7.1. Пробка Kinexus® RHI-1:
7.1.1. Пробка Kinexus® RHI-1, размеры: 0842 - 1 шт.
7.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
7.2. Пробка Kinexus® RHI-2:
7.2.1. Пробка Kinexus® RHI-2, размеры: 0624 - 1 шт.
7.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
Варианты исполнения:
1. Ножка бедренной кости Kinexus®:
1.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 126º:
1.1.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 126º, размеры: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#, 11# - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.2. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 135°:
1.2.1. Ножка бедренной кости Kinexus® RHI-1, угол: 135°, размеры: -1#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#, 11# - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2. Головка бедренной кости Kinexus®:
2.1. Головка бедренной кости Kinexus® RHI-1:
2.1.1. Головка бедренной кости Kinexus® RHI-1, размеры: 22M, 22L, 22XL, 22XXL, 28S, 28M, 28L, 28XL, 28 XXL, 28 XXXL, 32S, 32M, 32L, 32XL, 32XXL, 32 XXXL, 36S, 36M, 36L, 36XL, 36XXL, 36XXXL - 1 шт.
2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2.2. Головка бедренной кости керамическая Kinexus® Delta Head:
2.2.1. Головка бедренной кости керамическая Kinexus® Delta Head, размеры: 28S, 28M, 28L, 32S, 32M, 32L, 32XL, 36S, 36M, 36L, 36XL - 1 шт.
2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3. Чашка вертлужной впадины Kinexus®:
3.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-1:
3.1.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-1, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.2. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-2:
3.2.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-2, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.3. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-3:
3.3.1. Чашка вертлужной впадины Kinexus® RHI-3, размеры: 40/33, 42/35, 44/36, 46/38, 48/40, 50/42, 52/44, 54/46, 56/48, 58/50, 60/52, 62/54, 64/54, 66/54, 68/54 - 1 шт.
3.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4. Вкладыш чашки Kinexus®:
4.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-1:
4.1.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-1, размеры: 40/33/22, 42/35/22, 44/36/22, 44/36/28, 46/38/28, 48/40/28, 50/42/28, 52/44/28, 54/46/28, 56/48/28, 58/50/28, 60/52/28, 48/40/32, 50/42/32, 52/44/32, 54/46/32, 56/48/32, 58/50/32, 60/52/32, 62/54/32, 52/44/36, 54/46/36, 56/48/36, 58/50/36, 60/52/36, 62/54/36, 64/54/36, 66/54/36, 68/54/36 - 1 шт.
4.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.2. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-2:
4.2.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHI-2, размеры: 40/33/22, 42/35/22, 44/36/22, 44/36/28, 46/38/28, 48/40/28, 50/42/28, 52/44/28, 54/46/28, 56/48/28, 58/50/28, 60/52/28, 48/40/32, 50/42/32, 52/44/32, 54/46/32, 56/48/32, 58/50/32, 60/52/32, 62/54/32, 52/44/36, 54/46/36, 56/48/36, 58/50/36, 60/52/36, 62/54/36, 64/54/36, 66/54/36, 68/54/36 - 1 шт.
4.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.3. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1:
4.3.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1, размеры: 40/22, 42/22, 44/22, 46/22, 48/22, 50/22, 52/22, 54/22, 56/22, 58/22, 60/22, 46/28, 48/28, 50/28, 52/28, 54/28, 56/28, 58/28, 60/28, 62/28, 64/28, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт.
4.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4.4. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1S:
4.4.1. Вкладыш чашки Kinexus® RHLII-1S, размеры: 40/22, 42/22, 44/22, 46/22, 48/22, 50/22, 52/22, 54/22, 56/22, 58/22, 60/22, 46/28, 48/28, 50/28, 52/28, 54/28, 56/28, 58/28, 60/28, 62/28, 64/28, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт.
4.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
5. Вкладыш чашки керамический Kinexus® Delta Insert:
5.1. Вкладыш чашки керамический Kinexus® Delta Insert, размеры: 36/28, 38/28, 40/32, 42/32, 44/36, 46/36, 48/36, 50/36, 52/36, 54/36 - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
6. Винт Kinexus® RHI-1:
6.1. Винт Kinexus® RHI-1, размеры: 6518, 6520, 6524, 6530, 6532, 6535, 6540, 6545, 6550, 6555, 6560 - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
7. Пробка Kinexus®:
7.1. Пробка Kinexus® RHI-1:
7.1.1. Пробка Kinexus® RHI-1, размеры: 0842 - 1 шт.
7.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
7.2. Пробка Kinexus® RHI-2:
7.2.1. Пробка Kinexus® RHI-2, размеры: 0624 - 1 шт.
7.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛОГИКС МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ИНЖЕНЕРНАЯ, Д. 20, ОФИС 59
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ИНЖЕНЕРНАЯ, Д. 20, ОФИС 59
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для оперативного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата с замещением тазобедренного сустава при эндопротезировании
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
141740
213910
218470
218480
245970
368280
Адрес
ООО "ЛОГИКС МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ", 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис. 59; HEBEI RUIHE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., No. 599 Qinling Street, High-tech Industrial Development Zone Shijiazhuang Hebei 050000 China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA; Beiging Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd., №18 GuangLi Street Tongzhou Industry Park,101113 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA; ООО «СФМ ФАРМ», 630559, Новосибирская обл., Новосибирск, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1; АО «Р-Васкуляр», 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18