Г004-00110-00/04619195
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04619195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04619195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Nektus® по ТУ 32.50.22-009-28724805-2024
Варианты исполнения:
1. Компонент феморальный Nektus®:
1.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-I:
1.1.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.2. Компонент феморальный Nektus® RKC I-II:
1.2.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-II, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.3. Компонент феморальный Nektus® RKC II-I:
1.3.1. Компонент феморальный Nektus® RKC II-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.4. Компонент феморальный Nektus® RKC II-II:
1.4.1. Компонент феморальный Nektus® RKC II-II, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2. Компонент тибиальный Nektus® RKT I-I:
2.1. Компонент тибиальный Nektus® RKT I-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 1R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3. Вкладыш тибиальный Nektus®:
3.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I-I:
3.1.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I-I, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.2. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- II:
3.2.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- II, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.3. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- III:
3.3.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- III, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.4. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- I:
3.4.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- I, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.5. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- II:
3.5.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- II, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.6. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- III:
3.6.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- III, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4. Надколенник Nektus® RKP I-I:
4.1. Надколенник Nektus® RKP I-I, размеры: ϕ26, ϕ29, ϕ32, ϕ35 - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
Варианты исполнения:
1. Компонент феморальный Nektus®:
1.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-I:
1.1.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.2. Компонент феморальный Nektus® RKC I-II:
1.2.1. Компонент феморальный Nektus® RKC I-II, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.3. Компонент феморальный Nektus® RKC II-I:
1.3.1. Компонент феморальный Nektus® RKC II-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
1.4. Компонент феморальный Nektus® RKC II-II:
1.4.1. Компонент феморальный Nektus® RKC II-II, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 4R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
2. Компонент тибиальный Nektus® RKT I-I:
2.1. Компонент тибиальный Nektus® RKT I-I, размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3NL, 3NR, 3L, 3R, 4NL, 4NR, 4L, 1R, 5NL, 5NR, 5L, 5R, 6NL, 6NR, 6L, 6R, 7L, 7R, 8L, 8R - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3. Вкладыш тибиальный Nektus®:
3.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I-I:
3.1.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I-I, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.1.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.2. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- II:
3.2.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- II, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.3. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- III:
3.3.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG I- III, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.4. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- I:
3.4.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- I, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.5. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- II:
3.5.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- II, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
3.6. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- III:
3.6.1. Вкладыш тибиальный Nektus® RKG II- III, размеры: 1-2 9мм, 1-2 11 мм, 1-2 13 мм, 1-2 15 мм, 1-2 18 мм, 3-4 9 мм, 3-4 11 мм, 3-4 13 мм, 3-4 15 мм, 3-4 18 мм, 5-6 9 мм, 5-6 11 мм, 5-6 13 мм, 5-6 15 мм, 5-6 18 мм, 7-8 9 мм, 7-8 11 мм, 7-8 13 мм, 7-8 15 мм, 7-8 18 мм - 1 шт.
3.6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
4. Надколенник Nektus® RKP I-I:
4.1. Надколенник Nektus® RKP I-I, размеры: ϕ26, ϕ29, ϕ32, ϕ35 - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Наклейка с индивидуальной маркировкой - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛОГИКС МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ИНЖЕНЕРНАЯ, Д. 20, ОФИС 59
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ИНЖЕНЕРНАЯ, Д. 20, ОФИС 59
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для оперативного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата с замещением коленного сустава при эндопротезировании
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128910
128960
165440
Адрес
ООО "ЛОГИКС МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ", 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис. 59; HEBEI RUIHE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., No. 599 Qinling Street, High-tech Industrial Development Zone Shijiazhuang Hebei 050000 China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA; Beiging Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd., №18 GuangLi Street Tongzhou Industry Park,101113 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA; ООО «СФМ ФАРМ», 630559, Новосибирская обл., Новосибирск, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1; АО «Р-Васкуляр», 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18