Г004-00110-00/04598288
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04598288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04598288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE»
в составе:
1. Катушка с кюветами (6000 шт.) - 1 уп.
2. Магнитная карта – 6 шт.
3. Пакет для отработанных кювет – 6 шт. (при необходимости).
4. Коробка для отработанных кювет – 18 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
1. Катушка с кюветами (6000 шт.) - 1 уп.
2. Магнитная карта – 6 шт.
3. Пакет для отработанных кювет – 6 шт. (при необходимости).
4. Коробка для отработанных кювет – 18 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE» предназначена для помещения в нее образца плазмы крови человека (цитрат
натрия), приготовления реакционной смеси при проведении анализа свертываемости и фибринолиза плазмы крови на Анализаторе коагулометрическом автоматическом серии «HEMATITE».
Для диагностики in vitro.
Для профессионального применения.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд), 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China