Г004-00110-00/04597486

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04597486
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04597486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04597486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная роботизированная Morning
Walk, модель MW-S200C
в составе:
1. Левый генератор походки, в составе:
1.1. Генератор походки – 1 шт.
1.2. Передняя боковая крышка – 1 шт.
1.3. Передняя верхняя крышка– 1 шт.
1.4. Средняя верхняя крышка – 1 шт.
1.5. Внутренняя боковая крышка – 1 шт.
1.6. Крышка ПК – 1шт.
1.7. Аварийная крышка – 1 шт.
2. Правый генератор походки, в составе:
2.1. Генератор походки – 1 шт.
2.2. Передняя боковая крышка – 1 шт.
2.3. Передняя верхняя крышка – 1 шт.
2.4. Средняя верхняя крышка – 1 шт.
2.5. Внутренняя боковая крышка – 1 шт.
2.6. Крышка ПК – 1 шт.
3. Подъемная колонна с механизмом поддержки, в составе:
3.1. Подъёмная колонна – 1 шт.
3.2. Левая крышка подъёмной колонны – 1 шт.
3.3. Правая крышка подъёмной колонны – 1 шт.
3.4. Задняя крышка подъёмной колонны – 1 шт.
3.5. Нижняя крышка подъёмной колонны – 1 шт.
3.6. Крышка датчика нагрузки (левая) – 1 шт.
3.7. Крышка датчика нагрузки (правая) – 1 шт.
4. Нижняя часть системы поддержки пациента – 1 шт.
5. Электронный блок в сборе – 1 шт.
6. Кабель питания (220 В) – 1 шт.
7. Пульт управления (при необходимости) – 1 шт.
8. Опора для грудного отдела с защитной дугой, в составе:
8.1. Опора для грудного отдела с защитной дугой – 1 шт.
8.2. Подлокотники – 2 шт.
9. Ремень безопасности – 1 шт.
10. Веб камера (при необходимости) – 1 шт.
11. Держатель веб камеры (при необходимости) – 1 шт.
12. Монитор оператора – 1 шт.
13. Стойка монитора оператора – 1 шт.
14. Держатель – 2 шт.
15. Кронштейн – 2 шт.
16. Стол для клавиатуры (при необходимости) – 1 шт.
17. Клавиатура с мышью, в необходимом исполнении:
17.1. Клавиатура с мышью проводные – 1 шт.
17.2. Клавиатура с мышью беспроводные – 1 шт.
18. Монитор виртуальной реальности – 1 шт.
19. Стойка с держателем монитора виртуальной реальности – 1 шт.
20. Дополнительный монитор (при необходимости) – 1 шт.
21. Разветвитель (при необходимости) – 1 шт.
22. Wi Fi адаптер (при необходимости) – 1 шт.
23. Крепление для стоп необходимого размера:
23.1. Крепление для стоп, размер S (при необходимости) – 1 шт.
23.2. Крепление для стоп, размер L (при необходимости) – 1 шт.
24. Съемное седло необходимого размера:
24.1. Съемное седло, размер S (при необходимости) – 1 шт.
24.2. Съемное седло, размер L (при необходимости) – 1 шт.
25. Ремень поддержки, необходимого размера:
25.1. Ремень поддержки, размер S (при необходимости) – 1 шт.
25.2. Ремень поддержки, размер M (при необходимости) – 1 шт.
25.3. Ремень поддержки, размер L (при необходимости) – 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНАЛИТИКА М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CUREXO, INC. («КЮРЕКСО, ИНК.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Fl., 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Fl., 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для реабилитационных упражнений, для улучшения двигательной функции пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122810
Адрес
BK Electronics Co., Ltd. ("БК Электроникс Ко., Лтд."), 88, Iljik-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea