Г004-00110-00/04597168
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04597168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04597168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® стерильный одноразовый
Модели:
I. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® прямой 23 gа, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® прямой 23 gа – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
II. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
III. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
IV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку)
V. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 23 ga– 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый
23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VIII.Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
X. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 27 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 27 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый инвертированный 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый инвертированный 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением
выдвижной 23 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 25 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® фиксированный с освещением 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® фиксированный с освещением 25 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 23 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XVI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 25 ga
– 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
Модели:
I. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® прямой 23 gа, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® прямой 23 gа – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
II. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
III. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® изогнутый TruCurve™ 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
IV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку)
V. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 23 ga– 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый
23 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
VIII.Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
X. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 27 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый 27 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый инвертированный 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® выдвижной направляемый инвертированный 25 ga – 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением
выдвижной 23 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIII. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 25 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XIV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® фиксированный с освещением 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® фиксированный с освещением 25 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XV. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 23 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 23 ga – 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
XVI. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 25 ga, в составе:
1. Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 25 ga
– 12 шт./уп.
2. Смарт-карта Photon – 1 шт./уп.
3. Инструкция по применению – 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3845 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3845 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для передачи лазерного луча в выбранную область для лечения не рефракционных заболеваний. Используется совместно с офтальмологической лазерной системой во время витреоретинальной операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325480
Адрес
Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.), 3845 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 USA; Midwest Sterilization Corporation (Мидуэст Стерилизейшн Корпорейшн), 1204 Lenco Ave. Jackson, MO 63755, USA