Г004-00110-00/04590473
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04590473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04590473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов
Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов
I. Модели (марки):
1. Втулка металлическая OneGuide (OneGuide Metal Sleeve) – 10 шт./уп.: OGSCW70S, OGSCW50S, OGSCW35S, OGSCR70S, OGSCR50S, OGSCR35S, OGSCN70S, OGSCN50S, OGSCN35S.
2. Ручка сверла OneGuide (OneGuide Drill Handle) – 1 шт./уп.: OGDH.
3. Единичный шаблон (Single Guide) – 2 шт./уп.: SGB050, SGB060, SGB070, SGB080, SGB090, SGB100.
4. Протектор пилы (Saw Protector) – 1 шт./уп.: OSP070, OSP100, OSP130.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов
I. Модели (марки):
1. Втулка металлическая OneGuide (OneGuide Metal Sleeve) – 10 шт./уп.: OGSCW70S, OGSCW50S, OGSCW35S, OGSCR70S, OGSCR50S, OGSCR35S, OGSCN70S, OGSCN50S, OGSCN35S.
2. Ручка сверла OneGuide (OneGuide Drill Handle) – 1 шт./уп.: OGDH.
3. Единичный шаблон (Single Guide) – 2 шт./уп.: SGB050, SGB060, SGB070, SGB080, SGB090, SGB100.
4. Протектор пилы (Saw Protector) – 1 шт./уп.: OSP070, OSP100, OSP130.
II. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для установки стоматологических имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
«Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.), 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.), 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea