Г004-00110-00/04589946
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04589946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04589946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer)
в вариантах исполнения:
1. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HD13M, OCI-HD15M, OCI-HD16M, OCI-HD17M, OCI-HD18M,
OCI-HD19M, OCI-HD20M, OCI-HD21M, OCI-HD23M, OCI-HD25M в составе:
1.1. Гемодиализатор -1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную
упаковку.
2. Гемодиализатор низкопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) OCI-HD110L, OCI-HD130L, OCI-HD140L, OCI-HD150L, OCI-HD160L, OCI-HD170L, OCI-HD180L, OCI-HD190L, OCI-HD200L, OCI-HD210L, OCI-HD230L в составе:
2.1. Гемодиализатор -1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную
упаковку.
3. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF160, OCI-HF170, OCI-HF180, OCI-HF200, OCI-HF230,
OCI-HF250 в составе:
3.1. Гемодиализатор -1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку
в вариантах исполнения:
1. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HD13M, OCI-HD15M, OCI-HD16M, OCI-HD17M, OCI-HD18M,
OCI-HD19M, OCI-HD20M, OCI-HD21M, OCI-HD23M, OCI-HD25M в составе:
1.1. Гемодиализатор -1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную
упаковку.
2. Гемодиализатор низкопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) OCI-HD110L, OCI-HD130L, OCI-HD140L, OCI-HD150L, OCI-HD160L, OCI-HD170L, OCI-HD180L, OCI-HD190L, OCI-HD200L, OCI-HD210L, OCI-HD230L в составе:
2.1. Гемодиализатор -1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную
упаковку.
3. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF160, OCI-HF170, OCI-HF180, OCI-HF200, OCI-HF230,
OCI-HF250 в составе:
3.1. Гемодиализатор -1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона
(Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) предназначен для однократного использования при лечении путем гемодиализа острой и хронической почечной недостаточности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.), No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China; Сычуань Цзиньхэ Радиэшн Текникал Ко., Лтд. (Sichuan Jinhe Radiation Technical Co., Ltd.), Chengdu-Meishan Industrial Integration Development Zone, Pengshan District, 620860, Meishan City, Sichuan Province, P.R. China; Чжунцзинь Иррадиэшн Чэнду Ко., Лтд. (Zhongjin
Irradiation Chengdu Co., Ltd.), No. 198 Baijiang Road, Zhihe Town, Pengzhou, 611930, Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Чжунцзинь Иррадиэшн Ухань Ко., Лтд. (Zhongjin Irradiation Wuhan Co., Ltd.), No. 55 Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, 430415, Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Цыси Лейда Иррадиэшн Текнолоджи Ко., Лтд. (Cixi Leida
Irradiation Technology Co., Ltd.), No. 588, Zhouhu Road, Zhouxiang Town, Cixi City, Ningbo City, Zhejiang Province, 315324, P.R. China