Г004-00110-00/04587364
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04587364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04587364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c (5,6 л), в составе:
1.Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c, 5,6 л - 1 шт.
2. Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c (5,6 л), в составе:
1.Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c, 5,6 л - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c (5,6 л), в составе:
1.Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c, 5,6 л - 1 шт.
2. Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c (5,6 л), в составе:
1.Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c, 5,6 л - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для предварительной обработки цельной венозной крови при количественном определении гликированного гемоглобина методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина H-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129070
Адрес
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China