Г004-00110-00/04569748
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04569748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04569748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические нестерильные для установки имплантатов для остеосинтеза Sternalock
1. Отвертка Sternalock малая – 1 шт.
2. Отвертка Sternalock стандартная – 1 шт.
3. Измеритель винтов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
4. Контейнер инструментов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
5. Контейнер инструментов Sternalock, SS (при необходимости) – 1 шт.
6. Контейнер для имплантатов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
7. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Отвертка Sternalock малая – 1 шт.
2. Отвертка Sternalock стандартная – 1 шт.
3. Измеритель винтов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
4. Контейнер инструментов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
5. Контейнер инструментов Sternalock, SS (при необходимости) – 1 шт.
6. Контейнер для имплантатов Sternalock (при необходимости) – 1 шт.
7. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для установки имплантатов нестерильных для остеосинтеза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246020
Адрес
Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн), 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA; Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA; TONTARRA Medizintechnik GmbH, Daimlerstraße 15, 78573 Wurmlingen, Germany; Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA; Kapp Surgical GmbH, Haupstraße 5, 78589 Dürbheim, Germany