Г004-00110-00/04569026
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04569026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04569026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капнограф «МиниКап» по ТУ МЛБТ.941329.001ТУ
Состав:
1. Капнографический модуль, в составе:
1.1. Капнографический модуль - 1 шт.
1.2. Литиевый аккумулятор, модель 902040, производства Shenzhen Data Power Technology Ltd., Китай - 1 шт.
2. Капнографический модуль на кабеле, работающий по протоколу Respironics (при необходимости) - 1 шт.
3. Воздушный адаптер многоразовый взрослый (на контур ø22мм) - не более 50 шт.
4. Воздушный адаптер многоразовый детский/неонатальный (на контур ø15мм/ ø10 мм) - (при необходимости) - не более 50 шт.
5. Воздушный адаптер одноразовый взрослый (на контур ø22мм) - не более 500 шт.
6. Воздушный адаптер одноразовый детский/неонатальный (на контур ø15мм/ ø10 мм) (при необходимости) - не более 500 шт.
7. Адаптер связи с ПК (при необходимости) - 1 шт.
8. USB-кабель - 1 шт.
9. Сетевой адаптер 220В-5В - 1 шт.
10. Сетевой адаптер 12В-5В (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект АМБУ - 1 шт., в составе:
1.1. Маска неонатальная - 1 шт.
1.2. Маска детская - 1 шт.
1.3. Маска взрослая - 1 шт.
1.5. Мешок неонатальный - 1 шт.
1.6. Мешок детский - 1 шт.
1.7. Мешок взрослый - 1 шт.
1.8. Мешок для кислорода неонатальный - 1 шт.
1.9. Мешок для кислорода детский - 1 шт.
1.10. Мешок для кислорода взрослый - 1 шт.
1.11. Трубка для подключения к источнику кислорода - 1 шт.
1.12. Переходник малый (ø15мм) - 1 шт.
1.13. Переходник стандартный (ø22мм) - 1 шт.
2. Контур пациента для ИВЛ многоразовый стандартный (ø22мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 10 шт.
3. Контур пациента для ИВЛ многоразовый малый (ø15мм/ ø10 мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 10 шт.
4. Контур пациента для ИВЛ одноразовый стандартный (ø22мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 100 шт.
5. Контур пациента для ИВЛ одноразовый малый (ø15мм/ ø10 мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 100 шт.
Состав:
1. Капнографический модуль, в составе:
1.1. Капнографический модуль - 1 шт.
1.2. Литиевый аккумулятор, модель 902040, производства Shenzhen Data Power Technology Ltd., Китай - 1 шт.
2. Капнографический модуль на кабеле, работающий по протоколу Respironics (при необходимости) - 1 шт.
3. Воздушный адаптер многоразовый взрослый (на контур ø22мм) - не более 50 шт.
4. Воздушный адаптер многоразовый детский/неонатальный (на контур ø15мм/ ø10 мм) - (при необходимости) - не более 50 шт.
5. Воздушный адаптер одноразовый взрослый (на контур ø22мм) - не более 500 шт.
6. Воздушный адаптер одноразовый детский/неонатальный (на контур ø15мм/ ø10 мм) (при необходимости) - не более 500 шт.
7. Адаптер связи с ПК (при необходимости) - 1 шт.
8. USB-кабель - 1 шт.
9. Сетевой адаптер 220В-5В - 1 шт.
10. Сетевой адаптер 12В-5В (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект АМБУ - 1 шт., в составе:
1.1. Маска неонатальная - 1 шт.
1.2. Маска детская - 1 шт.
1.3. Маска взрослая - 1 шт.
1.5. Мешок неонатальный - 1 шт.
1.6. Мешок детский - 1 шт.
1.7. Мешок взрослый - 1 шт.
1.8. Мешок для кислорода неонатальный - 1 шт.
1.9. Мешок для кислорода детский - 1 шт.
1.10. Мешок для кислорода взрослый - 1 шт.
1.11. Трубка для подключения к источнику кислорода - 1 шт.
1.12. Переходник малый (ø15мм) - 1 шт.
1.13. Переходник стандартный (ø22мм) - 1 шт.
2. Контур пациента для ИВЛ многоразовый стандартный (ø22мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 10 шт.
3. Контур пациента для ИВЛ многоразовый малый (ø15мм/ ø10 мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 10 шт.
4. Контур пациента для ИВЛ одноразовый стандартный (ø22мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 100 шт.
5. Контур пациента для ИВЛ одноразовый малый (ø15мм/ ø10 мм) с/без влагосборниками, с/без линией подогрева - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АПК МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141006, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. МЫТИЩИ, ПР-Д 4536, ВЛД. 4, СТР. 1А, ОФИС 115
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141006, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. МЫТИЩИ, ПР-Д 4536, ВЛД. 4, СТР. 1А, ОФИС 115
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АКСМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143981, обл. Московская, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143981, обл. Московская, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Капнограф «МиниКап» предназначен для измерения CO2 и частоты дыхания в выдыхаемом воздухе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241290
Адрес
ООО "АКСМА", 143981, обл. Московская, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2