Г004-00110-00/04568575
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04568575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04568575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксатор якорный «РусАртро» по ТУ 32.50.50-008-99322005-2024
Состав:
I. Модели:
1. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 1.4 мм, с одной хирургической нитью #2 (цвета белого с синим контурированием) "РусАртро".
2. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2.4 мм, с двумя хирургическими нитями #2 (цвета белого/белого с синим контурированием) "РусАртро".
3. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2,4 мм, с хирургической нитью #2 (белого цвета) и шовная лента (цвета белая с синим контурированием) "РусАртро".
4. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2.4 мм, с хирургической нитью #2 (белого цвета) и шовная лента (белого цвета) "РусАртро".
5. Фиксатор якорный однострочный, прямой "РусАртро".
6. Фиксатор якорный однострочный, изогнутый вверх "РусАртро".
7. Фиксатор якорный однострочный, изогнутый вниз "РусАртро" .
8. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 4.5 мм (PEEK), с двумя хирургическими нитям #2 (белого цвета/белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
9. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 4.5 мм (PEEK), с хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) и шовной лентой (белого цвета) "РусАртро".
10. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (PEEK), с двумя хирургическими нитями #2 (белого цвета/белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
11. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (PEEK), c хирургической нитью #2 (цвета белого с синим контурированием) и шовная лента (белого цвета) "РусАртро".
12. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 3.5 мм (PEEK), c одной хирургической нитью #2-0 (белого цвета) "РусАртро".
13. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 4,75 мм (PEEK), c одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
14. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 5.5 мм (РЕЕК), с одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
II. Этикетки для прослеживаeмoсти - 3 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
I. Модели:
1. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 1.4 мм, с одной хирургической нитью #2 (цвета белого с синим контурированием) "РусАртро".
2. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2.4 мм, с двумя хирургическими нитями #2 (цвета белого/белого с синим контурированием) "РусАртро".
3. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2,4 мм, с хирургической нитью #2 (белого цвета) и шовная лента (цвета белая с синим контурированием) "РусАртро".
4. Фиксатор якорный мягкотканный, диаметр импланта 2.4 мм, с хирургической нитью #2 (белого цвета) и шовная лента (белого цвета) "РусАртро".
5. Фиксатор якорный однострочный, прямой "РусАртро".
6. Фиксатор якорный однострочный, изогнутый вверх "РусАртро".
7. Фиксатор якорный однострочный, изогнутый вниз "РусАртро" .
8. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 4.5 мм (PEEK), с двумя хирургическими нитям #2 (белого цвета/белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
9. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 4.5 мм (PEEK), с хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) и шовной лентой (белого цвета) "РусАртро".
10. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (PEEK), с двумя хирургическими нитями #2 (белого цвета/белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
11. Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (PEEK), c хирургической нитью #2 (цвета белого с синим контурированием) и шовная лента (белого цвета) "РусАртро".
12. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 3.5 мм (PEEK), c одной хирургической нитью #2-0 (белого цвета) "РусАртро".
13. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 4,75 мм (PEEK), c одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
14. Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 5.5 мм (РЕЕК), с одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро".
II. Этикетки для прослеживаeмoсти - 3 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУСАРТРО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фиксатор предназначен для обеспечения надежной фиксации связок, сухожилий и аналогичных тканей к кости профессиональным медицинским персоналом в отделениях травматологии клиник и больниц, а также аналогичных лечебно-профилактических учреждениях врачами, имеющими опыт и знания в травматологии и ортопедии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
АО "ЦИТО", Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7