Г004-00110-00/04553565
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04553565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04553565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска однократного применения для
измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ
21.20.23-002-59693346-2023
Модели:
I. Модель 1:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Модель 2:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Модель 3:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Модель 4:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Модель 5:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 1000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ
21.20.23-002-59693346-2023
Модели:
I. Модель 1:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Модель 2:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Модель 3:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 50 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Модель 4:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Модель 5:
- Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН - 1000 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕРПЕН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, г. Москва, наб. Новоданиловская, д. 6, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 24, К. 1, ЭТАЖ 1/ПОМЕЩ. IV, КОМ. 12/ОФИС Б2Ф
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоска предназначена для
количественного измерения уровня глюкозы в
свежей цельной капиллярной крови в домашних
условиях непрофессионалами и для контроля уровня
глюкозы в свежей цельной капиллярной крови
медицинскими работниками в клинической практике.
Может использоваться у всех групп населения, кроме
новорожденных. Функциональное назначение и область
применения: мониторинг количественного содержания
уровня глюкозы крови непрофессионалами в домашних
условиях при самотестировании, а также медработниками
в медицинских организациях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
ООО "ТЕРПЕН", Российская Федерация, 301332, Тульская область,
Веневский р-н, пос. Метростроевский, ул. Зеленая,
строение №39; ООО
«Дельфихэлс», Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско- Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 18-4