Г004-00110-00/04552026
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04552026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04552026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический для криолиполиза с электростимуляцией Cryoliposculpt
в составе:
1. Аппарат косметологический для криолиполиза с электростимуляцией Cryoliposculpt (основной блок с 3 манипулами Cryoliposculpt средними) – 1 шт.
2. Манипула Cryoliposculpt средняя сменная –1 шт.
3. Манипула Cryoliposculpt большая в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
4. Комплект мини-манипул Cryoliposculpt в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
5. Защитная салфетка с гелем ZIP PATCH 6-211 – не более 50 шт.
6. Защитная салфетка с гелем ZIP PATCH 6-240 – не более 50 шт.
7. Комплект для наполнения водой в составе: инструмент для наполнения водой, вентиляционная трубка, трубка для сбора жидкости – 1 шт.
8. Заглушка выключателя двери – 1 шт.
9. Нетканый фильтр – не более 30 шт.
10. Контейнер дополнительный для сбора жидкости – не более 4 шт. (при необходимости)
11. Кольцо черное для герметизации – 10 шт.
12. Кабель питания – 1 шт.
13. Руководство пользователя – 1 шт.
в составе:
1. Аппарат косметологический для криолиполиза с электростимуляцией Cryoliposculpt (основной блок с 3 манипулами Cryoliposculpt средними) – 1 шт.
2. Манипула Cryoliposculpt средняя сменная –1 шт.
3. Манипула Cryoliposculpt большая в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
4. Комплект мини-манипул Cryoliposculpt в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
5. Защитная салфетка с гелем ZIP PATCH 6-211 – не более 50 шт.
6. Защитная салфетка с гелем ZIP PATCH 6-240 – не более 50 шт.
7. Комплект для наполнения водой в составе: инструмент для наполнения водой, вентиляционная трубка, трубка для сбора жидкости – 1 шт.
8. Заглушка выключателя двери – 1 шт.
9. Нетканый фильтр – не более 30 шт.
10. Контейнер дополнительный для сбора жидкости – не более 4 шт. (при необходимости)
11. Кольцо черное для герметизации – 10 шт.
12. Кабель питания – 1 шт.
13. Руководство пользователя – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство Cryoliposculpt предназначено для лечения косметических недостатков кожи, таких как избыточное количество подкожно-жировой клетчатки в области живота, спины, бедер, ягодиц, рук, подбородка и пониженного тургора кожи в этих зонах с помощью технологии криолиполиза с вакуумом и импульсной электростимуляции. Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337530
Адрес
«Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.), Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия