Г004-00110-00/04548467
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04548467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
Варианты исполнения:
I. Степлер SureForm 30 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 30 Curved-Tip), в составе:
1. Степлер SureForm 30 с изогнутым наконечником
(Stapler SureForm 30 Curved-Tip) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Степлер SureForm 45 (Stapler SureForm 45), в составе:
1. Степлер SureForm 45 (Stapler SureForm 45) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Степлер SureForm 45 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 45 Curved-Tip), в составе:
1. Степлер SureForm 45 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 45 Curved-Tip) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Степлер SureForm 60 (Stapler SureForm 60), в составе:
1. Степлер SureForm 60 (Stapler SureForm 60) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Степлер SureForm 30 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 30 Curved-Tip), в составе:
1. Степлер SureForm 30 с изогнутым наконечником
(Stapler SureForm 30 Curved-Tip) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Степлер SureForm 45 (Stapler SureForm 45), в составе:
1. Степлер SureForm 45 (Stapler SureForm 45) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Степлер SureForm 45 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 45 Curved-Tip), в составе:
1. Степлер SureForm 45 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 45 Curved-Tip) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Степлер SureForm 60 (Stapler SureForm 60), в составе:
1. Степлер SureForm 60 (Stapler SureForm 60) – 6 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1266 Kifer Road, Sunnyvale, СA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1266 Kifer Road, Sunnyvale, СA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi предназначен для резекции, рассечения и/или создания анастомозов в общей, торакальной, гинекологической, урологической и детской хирургии, путем размещения нескольких ступенчатых рядов имплантируемых скоб в целевых тканях (сшивание скобами).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354770
Адрес
Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.), 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V. (Интуитив Суржикал С. де Р.Л. де К.В.), Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera А San Luis R.C. Km 14, Mexicali Baja California, MХ 21397, Mexico.; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V. (Интуитив Суржикал С. де Р.Л. де К.В.), Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, Mexicali Baja California, MХ 21226, Mexico.; Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.), 4550 W. Watkins St., Suite 120, Phoenix, AZ, 85043, USA; Sterigenics Costa Rica S.R.L. (Стеригеникс Коста-Рика С.Р.Л.), Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica.; Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC), 687 S. Wanamaker Avenue, Ontario, California 91761, USA; Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC), 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA.; Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC), 1302 Avenue T, Grand Prairie, Texas 75050, USA.; STERIS (СТЕРИС), 7685 St. Andrews Ave San Diego CA 92154-8209, USA.