Г004-00110-00/04548438
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04548438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN
Модели:
I. Модель ROMAN, в составе:
1) Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов ROMAN – 10 шт.
2) Инструкция по применению.
II. Модель toROMAN, в составе:
1) Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов toROMAN – 5 шт.
2) Инструкция по применению.
Модели:
I. Модель ROMAN, в составе:
1) Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов ROMAN – 10 шт.
2) Инструкция по применению.
II. Модель toROMAN, в составе:
1) Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов toROMAN – 5 шт.
2) Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ / ЙЕНИ БИОТЕКНОЛОДЖИ АНОНИМ ШИРКЕТИ ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zafer Sb. Mahallesi Nilüfer Sk. No: 31 İç Kapı No: 5 Gaziemir /İzmir/Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zafer Sb. Mahallesi Nilüfer Sk. No: 31 İç Kapı No: 5 Gaziemir /İzmir/Türkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов предназначен для отбора из образца спермы подвижных
сперматозоидов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215630
Адрес
YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ / ЙЕНИ БИОТЕКНОЛОДЖИ АНОНИМ ШИРКЕТИ ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ, Zafer Sb. Mahallesi Nilüfer Sk. No: 31 İç Kapı No: 5 Gaziemir /İzmir/Türkiye; GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ / ГАМА-ПАК СТЕРИЛИЗАСЙОН САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, ÇERKEZKÖY ORGANİZE SANAYİ BÖLGESİ G.O. PAŞA MAH. 2. CAD. NO: 6 ÇERKEZKÖY - TEKİRDAĞ – TURKEY