Г004-00110-00/04548427
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04548427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дермальный на основе коллагена "Eldermafill", стерильный для инъекций
Варианты исполнения:
I Имплантат дермальный на основе коллагена "Eldermafill", стерильный для инъекций вариант исполнения Collagen Ampoule
Состав:
1. Коллаген I типа микронизированный 100 мг во флаконе 10,0 мл - 1 шт.
2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Варианты исполнения:
I Имплантат дермальный на основе коллагена "Eldermafill", стерильный для инъекций вариант исполнения Collagen Ampoule
Состав:
1. Коллаген I типа микронизированный 100 мг во флаконе 10,0 мл - 1 шт.
2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eyesel Co., Ltd. (Айсел Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
"Eldermafill" предназначен для инъекционного внутридермального введения с целью коррекции проявлений физиологической и патологической атрофии кожи и коррекции генетических дефектов (гипотрофии, гипотонии и пониженной эластичности кожи).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
Eyesel Co., Ltd. (Айсел Ко., Лтд.), #512~517, #1401~1403, 121 Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea