Г004-00110-00/04548399
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04548399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар хирургический одноразовый
Модели:
1. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-5, в составе:
- Пункционная канюля 5х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-10, в составе:
- Пункционная канюля 10х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-12, в составе:
- Пункционная канюля 12х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-5, в составе:
- Пункционная канюля 5х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-10, в составе:
- Пункционная канюля 10х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Троакар хирургический одноразовый CKL-100-1-12, в составе:
- Пункционная канюля 12х100 мм - 1 шт.;
- Стилет - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. (Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для прокола брюшной стенки и обеспечения введения хирургических инструментов в брюшную полость во время минимально инвазивной операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. (Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.), 1st floor (Room No.: 5101, 5102, 5103, 5104), 2nd floor, 3rd floor, 5th floor (Room No.: 5502), Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen City, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co., Ltd ("СтериИОСС Медикал Текнолоджи (СяМэнь) Ко., Лтд."), Zone B, 3rd Floor, No.17-2 and No.17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA