Г004-00110-00/04536229
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04536229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04536229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая easyUSTM
Состав:
1. Генератор, модель ES01R - 1 шт.
2. Рукоятка, модель еHP01R – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Рукоятка еHP01R – 1 шт.
2.2. Тестовый наконечник ТР01R – 1 шт.
3. Рукоятка, модель еHP02R – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.1.Рукоятка еHP02R – 1 шт.
3.2. Тестовый наконечник ТР02R – 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC14AR – не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC14AR - 1 шт.
4.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель, SHC23AR – не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель, SHC23AR – 1 шт.;
5.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC36AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC36AR – 1 шт.
6.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
7. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC45AR - не более 500 шт. (при необходимости)
7.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC45AR – 1 шт.
7.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
8. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель SHF9AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе
8.1. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF9AR – 6 шт.
8.2. Ключ динамометрический TW03-01R – 6 шт.
9. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF17AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF17AR – 6 шт.
9.2. Ключ динамометрический TW03-02R – 6 шт.
10. Переключатель ножной, модель FSU01R - не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Генератор, модель ES01R - 1 шт.
2. Рукоятка, модель еHP01R – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Рукоятка еHP01R – 1 шт.
2.2. Тестовый наконечник ТР01R – 1 шт.
3. Рукоятка, модель еHP02R – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
3.1.Рукоятка еHP02R – 1 шт.
3.2. Тестовый наконечник ТР02R – 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC14AR – не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC14AR - 1 шт.
4.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель, SHC23AR – не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель, SHC23AR – 1 шт.;
5.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC36AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC36AR – 1 шт.
6.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
7. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC45AR - не более 500 шт. (при необходимости)
7.1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель SHC45AR – 1 шт.
7.2. Ключ динамометрический TW01R – 1 шт.
8. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель SHF9AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе
8.1. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF9AR – 6 шт.
8.2. Ключ динамометрический TW03-01R – 6 шт.
9. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF17AR - не более 500 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Скальпель ультразвуковой ножничного типа, одноразовый, модель, SHF17AR – 6 шт.
9.2. Ключ динамометрический TW03-02R – 6 шт.
10. Переключатель ножной, модель FSU01R - не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ezisurg Medical Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315, Shanghai, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система ультразвуковая хирургическая easyUSTM (далее
по тексту – система/медицинское изделие/изделие) предназначена для разрезания и коагуляции тканей во время операции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Ezisurg Medical Co., Ltd., No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315, Shanghai, P.R. China; Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd., 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district, Wujiang District, Suzhou, Jiangsu 215217, China
Документы
-