Г004-00110-00/04536197
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04536197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04536197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом «НАТРИЙ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-121-27428909-2025
Модели:
I. Комплектация №1:
- Реагент 1 - 1 флакон (25 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- Калибратор - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
II. Комплектация №2:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
III. Комплектация №3:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
IV. Комплектация №4:
- Реагент 1 - 4 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
V. Комплектация №5:
- Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
- Реагент 2 - 6 флаконов (по 3,5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VI. Комплектация №6:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VII. Комплектация №7:
- Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- Реагент 2 - 4 флакона (по 8 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (3 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (3 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VIII. Комплектация №8:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 65 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (3 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (3 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
IX. Комплектация №9:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (6 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Модели:
I. Комплектация №1:
- Реагент 1 - 1 флакон (25 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
- Калибратор - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
II. Комплектация №2:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
III. Комплектация №3:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
IV. Комплектация №4:
- Реагент 1 - 4 флакона (по 25 мл);
- Реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
V. Комплектация №5:
- Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл);
- Реагент 2 - 6 флаконов (по 3,5 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VI. Комплектация №6:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VII. Комплектация №7:
- Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- Реагент 2 - 4 флакона (по 8 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (3 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (3 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
VIII. Комплектация №8:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 65 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (3 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (3 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
IX. Комплектация №9:
- Реагент 1 - 3 флакона (по 30 мл);
- Реагент 2 - 3 флакона (6 мл);
- Калибратор 1 - 1 флакон (1,5 мл);
- Калибратор 2 - 1 флакон (1,5 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для определения концентрации натрия в сыворотке крови человека энзиматическим колориметрическим методом.
Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Применяется для выявления нарушений электролитного гомеостаза при заболеваниях почек, обезвоживании (рвоте, диарее), а также в совокупности с другими методами для диагностики и мониторинга надпочечниковой недостаточности.
Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330660
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.