Г004-00110-00/04535377
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04535377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04535377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля артериальная бедренная для искусственного кровообращения
Модели:
1. Канюля артериальная бедренная (наружный диаметр: 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм)), в составе:
- Канюля артериальная бедренная одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер без просвета в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим малый – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Канюля артериальная бедренная с коннектором Луер-Лок (наружный диаметр: 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм)), в составе:
- Канюля артериальная бедренная с коннектором Луер-Лок одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим большой – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Канюля артериальная бедренная (наружный диаметр: 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм)), в составе:
- Канюля артериальная бедренная одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер без просвета в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим малый – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Канюля артериальная бедренная с коннектором Луер-Лок (наружный диаметр: 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм)), в составе:
- Канюля артериальная бедренная с коннектором Луер-Лок одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим большой – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюля артериальная предназначена для возврата оксигенированной крови во время искусственного кровообращения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191600
Адрес
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.), No.1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong, 523127, China