Г004-00110-00/04535134
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04535134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04535134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля венозная бедренная для искусственного кровообращения
Модели:
1. Канюля венозная бедренная (наружный диаметр: 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм), 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм), 27Fr (9,0 мм), 29Fr (9,7 мм)), в составе:
- Канюля венозная бедренная одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер без просвета в защитной трубке (для канюль с диаметром 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм)) – 1 шт.;
- Удерживающий зажим (размер: малый, большой) – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Канюля венозная бедренная многоуровневая (наружный диаметр: 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм)), в составе:
- Канюля венозная бедренная многоуровневая одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим (размер: большой) – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Канюля венозная бедренная (наружный диаметр: 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм), 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм), 27Fr (9,0 мм), 29Fr (9,7 мм)), в составе:
- Канюля венозная бедренная одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер без просвета в защитной трубке (для канюль с диаметром 8Fr (2,7 мм), 10Fr (3,3 мм), 12Fr (4,0 мм), 14Fr (4,7 мм)) – 1 шт.;
- Удерживающий зажим (размер: малый, большой) – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Канюля венозная бедренная многоуровневая (наружный диаметр: 15Fr (5,0 мм), 17Fr (5,7 мм), 19Fr (6,3 мм), 21Fr (7,0 мм), 23Fr (7,7 мм), 25Fr (8,3 мм)), в составе:
- Канюля венозная бедренная многоуровневая одного типоразмера в защитной трубке – 1 шт.;
- Интродюсер с просветом в защитной трубке – 1 шт.;
- Удерживающий зажим (размер: большой) – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City,
Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City,
Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюля венозная для искусственного кровообращения предназначена для венозного дренирования верхней и нижней полых вен в течение процедуры искусственного кровообращения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191680
Адрес
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. (Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко, Лтд.), No.1 Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City,
Guangdong, 523127, China