Г004-00110-00/04534565
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04534565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04534565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очиститель-обеззараживатель
воздуха
"ФКМ" по ТУ 32.50.50-002-07515316-2025
Модели:
1. Очиститель обеззараживатель воздуха «ФКМ 400», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 400» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
2. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 600», в составе:
- Очиститель обеззараживатель воздуха «ФКМ 600» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
3. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 1000», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 1000» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
4. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ ЛУ», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ ЛУ» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модель ФКМ ЛУ - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ ЛУ - 1 шт.
воздуха
"ФКМ" по ТУ 32.50.50-002-07515316-2025
Модели:
1. Очиститель обеззараживатель воздуха «ФКМ 400», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 400» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
2. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 600», в составе:
- Очиститель обеззараживатель воздуха «ФКМ 600» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
3. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 1000», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ 1000» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ 400,600,1000 - 1 шт.
4. Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ ЛУ», в составе:
- Очиститель-обеззараживатель воздуха «ФКМ ЛУ» - 1 шт.;
- Технический паспорт на модель ФКМ ЛУ - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации на модели ФКМ ЛУ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140100, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РАМЕНСКОЕ, УЛ МИХАЛЕВИЧА, Д. 39, К. 20, ЭТ/ПОМ 2/124
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140100, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РАМЕНСКОЕ, УЛ МИХАЛЕВИЧА, Д. 39, К. 20, ЭТ/ПОМ 2/124
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение для удаления из обрабатываемого воздушного потока всех типов органических и неорганических загрязнителей в
помещениях, где требуется поддержание чистоты воздушной среды, в присутствии людей, при профилактике инфекционных
заболеваний, для обеспечения возможности поддержания чистоты воздушной среды/изоляции от загрязнений и/или проведение процедур в незагрязненном пространстве.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209360
375930
Адрес
АО "РПЗ", Российская Федерация, Московская область, р-н Раменский, г Раменское, ул Михалевича, д.39