Г004-00110-00/04534439
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04534439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04534439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода SMART мобильный по ТУ 32.50.50-001- 50987483-2025
Варианты исполнения:
I. Концентратор кислорода Smart 10, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 10 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Концентратор кислорода Smart 10+Air, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 10+Air - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Концентратор кислорода Smart 20, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 20 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Концентратор кислорода Smart 10, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 10 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Концентратор кислорода Smart 10+Air, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 10+Air - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Концентратор кислорода Smart 20, в составе:
1. Концентратор кислорода Smart 20 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОНХС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Б-Р ХОДЫНСКИЙ, Д. 5, К. 4, ПОМЕЩ. 6/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Б-Р ХОДЫНСКИЙ, Д. 5, К. 4, ПОМЕЩ. 6/2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Концентратор кислорода Smart мобильный по ТУ 32.50.50-001- 50987483-2025 предназначен для подготовки кислорода, с последующим использованием в кислородной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
ООО "ОНХС", Россия, Московская область, 141402, город Химки, Вашутинское шоссе, владение 17Д