Г004-00110-00/04527445
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04527445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики пульсоксиметрические SpO2 многоразовые
в составе:
1. Варианты исполнений:
1.1. P9119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.2. P9119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.3. P9325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.4. P9318E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.5. P9321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.6. P9310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.7. P8119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.8. P8119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.9. P8318E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.10. P8325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.11. P8321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.12. P8310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.13. P7119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.14. P7119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.15. P7321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.16. P7310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.17. P7325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.18. P6119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.19. P6119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.20. P6321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.21. P6310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.22. P6325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.23. P5119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.24. P5119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.25. P5310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.26. P5325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.27. P5321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
3. Лента-липучка крепежная – 1 шт (при необходимости)
в составе:
1. Варианты исполнений:
1.1. P9119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.2. P9119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.3. P9325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.4. P9318E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.5. P9321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.6. P9310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.7. P8119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.8. P8119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.9. P8318E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.10. P8325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.11. P8321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.12. P8310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип варежка – 1 шт.
1.13. P7119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.14. P7119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.15. P7321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.16. P7310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.17. P7325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса для пальца – 1 шт.
1.18. P6119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.19. P6119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.20. P6321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.21. P6310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.22. P6325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип варежка – 1 шт.
1.23. P5119, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.24. P5119A, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.25. P5310F, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.26. P5325E, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
1.27. P5321G, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип манжета – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
3. Лента-липучка крепежная – 1 шт (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для проведения неинвазивного непрерывного мониторинга насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса у пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150000
Адрес
Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.), 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD., Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA