Г004-00110-00/04527443
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04527443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные Sciendox для анализа кала
Модели:
1. Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке, в составе:
1) Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке – 1 шт./уп.;
2) Вкладыш – 1 шт./уп.
2. Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в групповой упаковке – 50 шт./уп.;
3. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата – 50 шт./уп.
4. Крышка силиконовая для пробирок одноразовых пластиковых для фильтрата – 50 шт./уп.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке, в составе:
1) Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке – 1 шт./уп.;
2) Вкладыш – 1 шт./уп.
2. Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в групповой упаковке – 50 шт./уп.;
3. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата – 50 шт./уп.
4. Крышка силиконовая для пробирок одноразовых пластиковых для фильтрата – 50 шт./уп.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.189
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены исключительно для профессионального использования для сбора и подготовки небольшого, заранее определенного количества кала человека из первичного образца кала человека для последующего исследования в клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений. Изделия показаны для использования со станциями многофункциональными автоматическими для анализа кала производственной линейки Sciendox.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
382480
Адрес
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.), Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA