Г004-00110-00/04527390
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04527390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO
Модели:
1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-1, в составе:
− Мембрана MSCM-1, размер (15 мм × 20 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-2, в составе:
− Мембрана MSCM-2, размер (15 мм × 30 мм) - 1 шт;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-3, в составе:
− Мембрана MSCM-3, размер (20 мм × 30 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
4. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-4, в составе:
− Мембрана MSCM-4, размер (25 мм × 25 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-5, в составе:
− Мембрана MSCM-5, размер (30 мм × 40 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-1, в составе:
− Мембрана MSCM-1, размер (15 мм × 20 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-2, в составе:
− Мембрана MSCM-2, размер (15 мм × 30 мм) - 1 шт;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-3, в составе:
− Мембрана MSCM-3, размер (20 мм × 30 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
4. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-4, в составе:
− Мембрана MSCM-4, размер (25 мм × 25 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO, модель MSCM-5, в составе:
− Мембрана MSCM-5, размер (30 мм × 40 мм) - 1 шт.;
− Шаблон - 1 шт.;
− Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭРКО ГРУПП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MSBIO, Inc.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Показано для процедур тканевой регенерации при дефектах пародонта
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Nischem Medical Co., Ltd (Нишем Медикал Ко.. Лтд), 503 – 19, Jimun-ro, Wongok-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; MSBIO, Inc., #1013, Tech-Dong, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea