Г004-00110-00/04527301
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04527301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении множественных гормонов в образцах биоматериала человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии Maccura i.
Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Только для профессионального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198990
Адрес
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China