Г004-00110-00/04527300

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04527300
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04527300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для защиты от эмболии Proender
Состав:
I. Устройство для защиты от эмболии Proender, варианты исполнения: TJEP03-320; TJEP04-320; TJEP05-320; TJEP06-320; TJEP07-320; TJEP08-320; TJEP03-190; TJEP04-190; TJEP05-190; TJEP06-190; TJEP07-190; TJEP08-190.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОРД СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для защиты от эмболии Proender предназначено для использования в качестве направляющего проводника и системы защиты от эмболии для удержания и удаления эмболического материала (тромба/ органических веществ) при выполнении ангиопластики, такой как баллонная дилатация, тромбэктомия, стентирование или реканализация сонных артерий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
212150
Адрес
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China.; Beijing Target Medical Technologies Inc., No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China.